编号/登记号：
注册时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
参与国家：
招募状态：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]北京大学肿瘤医院
[2]北京大学肿瘤医院
[3]江苏省人民医院
[4]中山大学附属肿瘤医院
[5]浙江大学医学院附属第一医院
[6]山东省肿瘤医院
[7]山东省肿瘤医院
[8]河南省肿瘤医院
[9]苏州大学附属第一医院
[10]天津医科大学肿瘤医院
[11]郑州大学第一附属医院
[12]北京大学第三医院
[13]中国医学科学院血液病医院
[14]中国医科大学附属盛京医院
[15]西安交通大学附属第一医院
[16]四川大学华西医院
[17]四川省肿瘤医院
研究目的：
Ⅰ期：主要目的：安全性和耐受性；确定最大耐受剂量（MTD）和剂量限制性毒性（DLT）。次要目的：评价初步抗肿瘤疗效；药代动力学；免疫原性及其与相关药代动力学和患者临床结局的关系。 Ⅱ期：主要目的：确定Ⅱb期推荐剂量和给药方案；评价有效性。次要目的：进一步评估有效性；安全性和耐受性；药代动力学特征；评估免疫原性及其与PK数据和患者临床结局的关系。 Ⅰ期和Ⅱ期的探索性目的：初步评估不同临床亚组和不同预后亚组对GB261的应答；生物标记物；PK/PD特征。
