编号/登记号:
注册时间:
研究开始时间:
研究结束时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]北京康派特医药科技开发有限公司
[2]中国中医科学院广安门医院
研究目的:
1.明确康莱特注射液治疗晚期非小细胞肺癌的作用,精准定位康莱特注射液的临床应用;2.建立中药注射液优势疾病临床定位的遴选和中医药治疗恶性肿瘤的临床疗效的综合评价体系;3.为临床上推广中西医结合方案治疗晚期肺癌提供科学依据,并提供安全信息;4.为中药注射剂再评价技术指导原则的制订和评审指标体系的建立提供依据。