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盐酸安罗替尼胶囊(福可维)重点监测项目
92
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文献详情
编号/登记号:
ChiCTR1900021824
注册时间:
2019-03-11
研究开始时间:
从From2019-01-01至To 2021-06-30
研究结束时间:
2019-03-11
项目类型:
ChiCTR临床试验
本院角色:
参与单位
多中心研究:
国内多中心
试验分期:
上市后
研究疾病/适应症:
非小细胞肺癌或其他
研究设计:
单臂
研究类型:
观察性研究
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
江苏省肿瘤医院伦理委员会
申请注册人:
杨月
;
研究负责人:
冯继锋
;
研究单位:
[1]正大天晴药业集团股份有限公司
[2]江苏省肿瘤医院
研究目的:
观察盐酸安罗替尼胶囊(福可维)在广泛使用人群中的安全性,包括已知不良反应的发生率、新的不良反应的发生情况、特殊人群(如老年人、肝肾功能损害等患者)的不良反应发生情况等。