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盐酸羟考酮缓释片简化剂量调整方案用于门诊癌痛患者的可行性和安全性的单臂、开放、多中心研究(SIMPLE 研究)
81
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文献详情
编号/登记号:
ChiCTR-OPN-16008859
注册时间:
2016-07-19
研究开始时间:
从From2016-08-08至To 2017-01-31
研究结束时间:
2016-07-19
项目类型:
ChiCTR临床试验
本院角色:
参与单位
多中心研究:
国内多中心
试验分期:
上市后
研究疾病/适应症:
癌痛
研究设计:
非随机对照试验
研究类型:
观察性研究
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
浙江省肿瘤医院医学伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2016-06-14
申请注册人:
李霞
;
研究负责人:
张沂平
;
研究单位:
[1]萌蒂(中国)制药有限公司
[2]浙江省肿瘤医院
研究目的:
- 主要目的:评价盐酸羟考酮缓释片简化剂量调整方案的可行性。- 次要目的: 评价盐酸羟考酮缓释片简化剂量调整方案的安全性; 简化剂量调整方案影响因素分析。