编号/登记号:
注册时间:
研究开始时间:
研究结束时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]北京药海宁康医药科技有限公司
[2]中国中医科学院广安门医院
研究目的:
主要目的1. 比较复方红豆杉胶囊与吉西他滨/培美曲塞在非小细胞肺癌(气虚痰瘀证) 维持治疗中,对患者PFS的干预作用。次要目的2. 比较复方红豆杉胶囊与吉西他滨/培美曲塞在非小细胞肺癌(气虚痰瘀证) 维持治疗中,对患者TTP、ORR、DCR、FACT-LQoL及MDASI-TCM的干预作用。3. 与吉西他滨/培美曲塞比较,评估复方红豆杉胶囊在非小细胞肺癌维持治疗中的安全性。4. 与吉西他滨/培美曲塞比较,评估复方红豆杉胶囊在非小细胞肺癌维持治疗中的经济性。