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HRS-8080单药对比医生选择的治疗在既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性乳腺癌中的III期临床研究

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多中心研究:
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研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]中山大学肿瘤防治中心 [2]湖南省肿瘤医院 [3]南京医科大学第一附属医院 [4]天津市肿瘤医院 [5]天津市肿瘤医院空港医院 [6]江西省肿瘤医院 [7]云南省肿瘤医院 [8]山东第一医科大学附属肿瘤医院 [9]临沂市肿瘤医院 [10]河南省人民医院 [11]郑州大学第一附属医院 [12]新疆医科大学附属肿瘤医院 [13]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [14]哈尔滨医科大学附属第一医院 [15]吉林大学第一医院 [16]辽宁省肿瘤医院 [17]蚌埠医学院第一附属医院 [18]中国科学技术大学附属第一医院 [19]安徽省肿瘤医院 [20]广西医科大学第一附属医院 [21]中山市人民医院 [22]潍坊市人民医院 [23]福建医科大学附属协和医院 [24]厦门大学附属第一医院 [25]深圳市人民医院 [26]广西医科大学附属肿瘤医院 [27]湖北省肿瘤医院 [28]上海交通大学医学院附属仁济医院 [29]四川省肿瘤医院 [30]甘肃省肿瘤医院 [31]中国医科大学附属盛京医院 [32]南昌市人民医院 [33]重庆医科大学附属第一医院 [34]北京大学肿瘤医院 [35]河北医科大学第四医院 [36]郑州大学第一附属医院(东院区) [37]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [38]岳阳市中心医院 [39]山西省肿瘤医院 [40]中国人民解放军空军军医大学第一附属医院 [41]株洲市中心医院 [42]复旦大学附属肿瘤医院 [43]四川大学华西医院 [44]浙江省肿瘤医院

研究目的:
主要目的:评价HRS-8080对比医生选择的治疗在既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者中的无进展生存期(PFS,研究者评估)。 次要目的:评价HRS-8080对比医生选择的治疗在既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者中的PFS(盲态独立中心审查委员会 (BICR) 评估)、总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、临床获益率(CBR)和缓解持续时间(DOR)方面的有效性;评价HRS-8080对比医生选择的治疗在既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者中的安全性;评价HRS-8080药代动力学特征。

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