编号/登记号：
注册时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
招募状态：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]上海市东方医院
[2]陆军军医大学第二附属医院
[3]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[4]吉林省肿瘤医院
[5]徐州医科大学附属医院
[6]贵州省人民医院
[7]佳木斯市结核病医院（佳木斯市肿瘤医院）
[8]首都医科大学宣武医院
[9]株洲市中心医院
[10]云南省肿瘤医院
[11]湖南省肿瘤医院（胸内一科）
[12]福州大学附属省立医院
[13]福建省肿瘤医院
[14]浙江省肿瘤医院
[15]中国医学科学院肿瘤医院
[16]上海市肺科医院
[17]四川省肿瘤医院
[18]蚌埠医学院第一附属医院
[19]川北医学院附属医院
[20]内蒙古医科大学附属医院
[21]四川大学华西医院
[22]山东省肿瘤防治研究院
[23]南华大学附属第一医院
[24]怀化市第二人民医院
[25]南昌大学第一附属医院
[26]河南科技大学第一附属医院
[27]河南省肿瘤医院
[28]襄阳市中心医院
[29]天津市胸科医院
[30]郑州大学第一附属医院
[31]河北医科大学第四医院
[32]临沂市人民医院
[33]中南大学湘雅医院
[34]山西省肿瘤医院
[35]唐山市人民医院
[36]唐山市人民医院
[37]广西医科大学附属肿瘤医院
[38]西安交通大学第一附属医院
[39]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[40]绵阳市中心医院
[41]宜宾市第二人民医院
[42]荆州市第一人民医院
[43]荆州市第一人民医院
[44]新乡医学院第一附属医院
[45]甘肃省人民医院
[46]浙江大学医学院附属第二医院
[47]遵义医科大学第二附属医院
[48]常州市第一人民医院
[49]北京大学第一医院
[50]潍坊市第二人民医院
[51]赤峰市医院
[52]浙江省台州医院
[53]湖南省肿瘤医院
[54]潍坊市人民医院
[55]安庆市立医院
研究目的：
主要目的： 对比AK112联合多西他赛与安慰剂联合多西他赛治疗经PD-1/L1抑制剂和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性NSCLC的总生存期（OS）。 次要目的： 对比AK112联合多西他赛与安慰剂联合多西他赛治疗经PD-1/L1抑制剂和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性NSCLC基于RECIST v1.1评估的客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）、至缓解时间（TTR）和无进展生存期（PFS）。 对比AK112联合多西他赛与安慰剂联合多西他赛治疗的安全性和耐受性。 评估AK112联合多西他赛治疗的药代动力学（PK）特征。 评估AK112联合多西他赛治疗的免疫原性特征。 评估肿瘤组织中PD-L1表达与疗效的相关性。 探索性目的： 探索肿瘤组织中与研究药物疗效和/或耐药性相关的其他潜在生物标志物。 对比AK112联合多西他赛与安慰剂联合多西他赛的健康相关生活质量（HRQoL）。
