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瑞波西利 + ET治疗早期乳腺癌的IIIb期研究

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]复旦大学附属肿瘤医院 [2]天津市肿瘤医院(天津医科大学肿瘤医院) [3]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院(哈尔滨医科大学附属第三医院、哈尔滨医科大学第三临床医学院、黑龙江省肿瘤医院) [4]北京大学人民医院(北京大学第二临床医学院) [5]吉林大学第一医院 [6]浙江大学医学院附属第二医院、浙江省第二医院 [7]河南省肿瘤医院 [8]中国人民解放军总医院第五医学中心 [9]济宁医学院附属医院 [10]中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院、中山大学肿瘤研究所) [11]郑州大学第一附属医院 [12]青岛大学附属医院 [13]南昌市第三医院(江西乳腺专科医院、南昌市妇幼保健院) [14]广东省人民医院 [15]中国医学科学院北京协和医院 [16]江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院) [17]浙江省肿瘤医院(浙江省癌症中心) [18]温州医科大学附属第一医院 [19]山东第一医科大学附属肿瘤医院(山东省肿瘤防治研究院、山东省肿瘤医院) [20]新疆医科大学第三附属医院(新疆医科大学第三临床医学院、新疆医科大学附属肿瘤医院、新疆维吾尔自治区肿瘤医院、新疆维吾尔自治区肿瘤防治中心) [21]山东第一医科大学附属省立医院(山东省立医院) [22]湖南省肿瘤医院 [23]河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院) [24]四川省肿瘤医院 [25]Lake Macquarie Private Hospital [26]Alaska Oncology and Hematology LLC

研究目的:
这项开放性、多中心、IIIb期、单臂研究的目的是在广泛HR阳性(HR+)、HER2阴性(HER2-)、解剖分期III、IIB期或部分IIA期的早期乳腺癌(EBC)患者人群(作为主队列)中评价LEE011联合标准辅助内分泌治疗(ET)侵袭的安全性和疗效(无侵袭性乳腺癌生存期(iBCFS))。部分I期(高风险)患者将入组至探索性队列。

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