编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
参与国家:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]复旦大学附属肿瘤医院
[2]天津市肿瘤医院(天津医科大学肿瘤医院)
[3]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院(哈尔滨医科大学附属第三医院、哈尔滨医科大学第三临床医学院、黑龙江省肿瘤医院)
[4]北京大学人民医院(北京大学第二临床医学院)
[5]吉林大学第一医院
[6]浙江大学医学院附属第二医院、浙江省第二医院
[7]河南省肿瘤医院
[8]中国人民解放军总医院第五医学中心
[9]济宁医学院附属医院
[10]中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院、中山大学肿瘤研究所)
[11]郑州大学第一附属医院
[12]青岛大学附属医院
[13]南昌市第三医院(江西乳腺专科医院、南昌市妇幼保健院)
[14]广东省人民医院
[15]中国医学科学院北京协和医院
[16]江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)
[17]浙江省肿瘤医院(浙江省癌症中心)
[18]温州医科大学附属第一医院
[19]山东第一医科大学附属肿瘤医院(山东省肿瘤防治研究院、山东省肿瘤医院)
[20]新疆医科大学第三附属医院(新疆医科大学第三临床医学院、新疆医科大学附属肿瘤医院、新疆维吾尔自治区肿瘤医院、新疆维吾尔自治区肿瘤防治中心)
[21]山东第一医科大学附属省立医院(山东省立医院)
[22]湖南省肿瘤医院
[23]河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院)
[24]四川省肿瘤医院
[25]Lake Macquarie Private Hospital
[26]Alaska Oncology and Hematology LLC
研究目的:
这项开放性、多中心、IIIb期、单臂研究的目的是在广泛HR阳性(HR+)、HER2阴性(HER2-)、解剖分期III、IIB期或部分IIA期的早期乳腺癌(EBC)患者人群(作为主队列)中评价LEE011联合标准辅助内分泌治疗(ET)侵袭的安全性和疗效(无侵袭性乳腺癌生存期(iBCFS))。部分I期(高风险)患者将入组至探索性队列。