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西达本胺联合CHOP治疗初治、具有滤泡辅助T细胞表型外周T细胞淋巴瘤(PTCL-TFH)的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、Ⅲ期临床试验(SWIFT 02试验)

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文献详情

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]中山大学肿瘤防治中心 [2]南京医科大学第一附属医院 [3]山东省肿瘤医院 [4]温州医科大学附属第一医院 [5]荆州市第一人民医院 [6]北京大学深圳医院 [7]郑州大学第一附属医院 [8]承德医学院附属医院 [9]广州医科大学附属第五医院 [10]江西省肿瘤医院 [11]南昌大学第一附属医院 [12]南京鼓楼医院 [13]安徽省肿瘤医院 [14]武汉大学中南医院 [15]中南大学湘雅二院 [16]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [17]福建医科大学附属协和医院 [18]河南省肿瘤医院 [19]株洲市中心医院 [20]吉林大学第一医院 [21]海南省人民医院 [22]昆明医科大学第一附属医院 [23]云南省第一人民医院 [24]广西医科大学第一附属医院 [25]皖南医学院弋矶山医院 [26]广西壮族自治区人民医院 [27]重庆医科大学附属第一医院 [28]重庆大学附属肿瘤医院 [29]四川省肿瘤医院 [30]河南省人民医院 [31]西安交通大学第一附属医院 [32]苏州大学附属第一医院 [33]蚌埠医学院第一附属医院 [34]复旦大学附属肿瘤医院 [35]赣州市肿瘤医院 [36]新疆医科大学附属肿瘤医院 [37]广州医科大学附属肿瘤医院 [38]深圳市人民医院 [39]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [40]襄阳市中心医院 [41]常州市第一人民医院 [42]南通大学附属医院 [43]甘肃省肿瘤医院 [44]南阳市第二人民医院

研究目的:
主要目的:(1)确证西达本胺联合CHOP治疗初治具有TFH表型外周T细胞淋巴瘤(PTCL-TFH)患者的疗效。次要目的:(1)观察西达本胺联合CHOP方案下的安全性。(2)探索联合方案下西达本胺在初治具有TFH表型外周T细胞淋巴瘤(PTCL-TFH)患者中的药代动力学特征。

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