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AK112联合化疗对比贝伐珠单抗联合化疗一线治疗转移性结直肠癌的随机、对照、多中心III期临床研究

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
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研究单位: [1]中山大学肿瘤防治中心 [2]中山大学附属第六医院 [3]中国医学科学院肿瘤医院 [4]四川省肿瘤医院 [5]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [6]福建省肿瘤医院 [7]河南省肿瘤医院 [8]湖南省肿瘤医院 [9]湖南省肿瘤医院 [10]湖北省肿瘤医院 [11]吉林省肿瘤医院 [12]辽宁省肿瘤医院 [13]山东省肿瘤医院 [14]山西省肿瘤医院 [15]复旦大学附属肿瘤医院 [16]云南省肿瘤医院 [17]浙江省肿瘤医院 [18]甘肃省人民医院 [19]四川省人民医院 [20]浙江省人民医院 [21]中山大学附属第三医院 [22]中山大学附属第三医院 [23]南方医科大学南方医院 [24]河北医科大学第四医院 [25]河北医科大学第四医院 [26]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [27]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [28]中南大学湘雅医院 [29]上海交通大学医学院附属仁济医院 [30]山西医科大学第一医院 [31]首都医科大学附属北京友谊医院 [32]北京大学肿瘤医院内蒙古医院 [33]中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院 [34]重庆医科大学附属第一医院 [35]海南医科大学第二附属医院 [36]青海大学附属医院 [37]蚌埠医科大学第一附属医院 [38]天津市人民医院 [39]佛山市第一人民医院 [40]安阳市肿瘤医院 [41]南阳市中心医院 [42]常德市第一人民医院 [43]岳阳市中心医院 [44]江阴市人民医院 [45]常州市第一人民医院 [46]延安大学附属医院 [47]绵阳市中心医院 [48]金华市中心医院 [49]深圳市宝安区人民医院 [50]宁夏医科大学总医院 [51]芜湖市第二人民医院 [52]西安交通大学第二附属医院

研究目的:
主要目的: 对比AK112联合化疗和贝伐珠单抗联合化疗一线治疗转移性结直肠癌的无进展生存期(PFS)。 次要目的: 对比AK112联合化疗和贝伐珠单抗联合化疗一线治疗转移性结直肠癌的OS、ORR、DCR、DoR和TTR。 对比AK112联合化疗和贝伐珠单抗联合化疗的安全性和耐受性。 评价AK112联合化疗治疗时的药代动力学(PK)特征。 评价AK112联合化疗治疗时的免疫原性特征。 探索性目的: 探索受试者肿瘤组织中与研究药物抗肿瘤活性相关的潜在生物标志物。 对比AK112联合化疗和贝伐珠单抗联合化疗的健康相关生活质量(HRQoL)。

资源点击量:65763 今日访问量:1 总访问量:5149 更新日期:2025-12-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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