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一项在 18 岁以上患有 HR 阳性、HER2 阴性晚期/转移性乳腺癌且既往未接受过任何针对晚期/转移性疾病的全身性抗癌治疗的研究参与者中进行的研究药物 PF-07220060 联合来曲唑的研究

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文献详情

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多中心研究:
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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]中国医学科学院肿瘤医院 [2]中山大学肿瘤防治中心、中山大学附属肿瘤医院 [3]广西医科大学附属肿瘤医院/广西壮族自治区肿瘤医院 [4]临沂市肿瘤医院 [5]西安交通大学第二附属医院 [6]西安交通大学第一附属医院 [7]佛山市第一人民医院 [8]中国医科大学附属第一医院 [9]浙江大学医学院附属邵逸夫医院 [10]安徽省肿瘤医院 [11]大连医科大学附属第二医院 [12]湖南省肿瘤医院 [13]南昌市第三医院 [14]温州医科大学第一附属医院 [15]天津市肿瘤医院(天津医科大学肿瘤医院) [16]北京医院 [17]北京肿瘤医院 [18]北京大学人民医院(北京大学第二临床医学院) [19]山东第一医科大学附属肿瘤医院(山东省肿瘤防治研究院、山东省肿瘤医院) [20]南方医科大学南方医院 [21]南京大学医学院附属鼓楼医院 [22]福建医科大学附属协和医院 [23]四川省肿瘤医院 [24]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [25]湖北省肿瘤医院 [26]吉林大学第一医院 [27]浙江省台州医院 [28]中科技大学同济医学院附属同济医院 [29]复旦大学附属肿瘤医院 [30]浙江省肿瘤医院 [31]云南省肿瘤医院 [32]郑州大学第一附属医院 [33]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [34]中国医学科学院肿瘤医院深圳医院 [35]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [36]中南大学湘雅医院 [37]兰州大学第一医院 [38]ONCOSITE – Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia [39]FUNDACIóN CENIT PARA LA INVESTIGACIóN EN NEUROCIENCIAS [40]Clinica Universitaria Reina Fabiola [41]Complex Oncology Center - Shumen [42]COIBA [43]Fakultni nemocnice v Motole [44]Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos [45]Princess Alexandra Hospital [46]Cross Cancer Institute [47]Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica – CER San Juan [48]Jewish General Hospital [49]Aarhus Universitetshospital, Skejby [50]AZ Maria Middelares [51]Multiprofile Hospital for Active Treatment Serdika EOOD [52]Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Tota Venkova AD [53]Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s. [54]Specialized Hospital for Active Treatment of Oncology - Haskovo [55]Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syopakeskus) [56]Fundacion Respirar [57]Complex Oncology Center - Burgas [58]Fakultní nemocnice Brno Bohunice [59]Peter MacCallum Cancer Centre [60]Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady [61]McGill University Health Centre [62]Centre de Cancérologie du Grand Montpellier [63]Sourasky Tel Aviv M.C. [64]Rambam Health Care Campus [65]Amphia Ziekenhuis, locatie Breda Molengracht [66]Borsod-Abaúj-Zemplén Vármegyei Kozponti Kórház és Egyetemi Oktatókórház [67]Spaarne Gasthuis [68]Facharztzentrum Eppendorf [69]InVO Institut fur Versorgungsforschung in der Onkologie [70]Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz [71]Hospital Universitario Virgen Macarena [72]Jeroen Bosch Hospital [73]HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO [74]Alexandra General Hospital of Athens [75]Hospital Clinico San Carlos [76]CHUS - Hospital Clinico Universitario [77]CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruna [78]Meander Medisch Centrum [79]COI Centro Oncologico Internacional S.A.P.I. de C.V. [80]Hadassah Medical Center [81]Medische Centrum Leeuwarden [82]Mexico Centre for Clinical Research [83]Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki [84]I. Department of Oncology, Comenius University and St. Elisabeth Cancer Institute [85]Sheba Medical Center [86]BRCR Global Mexico - Guadalajara [87]Medeon, s.r.o. [88]Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca [89]Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca [90]Institut Català d`Oncologia - L`Hospitalet [91]Hospital Universitari Vall d`Hebron [92]Hospital Universitario 12 de Octubre [93]Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch [94]Hospital General Universitario de Elche [95]HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARANON [96]Hospital Universitario Virgen de la Victoria [97]Hacettepe Universite Hastaneleri [98]Utah Cancer Specialists [99]Cancer and Blood Specialty Clinic [100]Rutgers Cancer Institute of New Jersey [101]Ironwood Cancer & Research Centers [102]Orchard Healthcare Research Inc. [103]Wilmot Cancer Institute [104]Cleveland Clinic Florida [105]Adana Medical Park Seyhan Hastanesi [106]Highlands Oncology Group [107]Renown Regional Medical Center [108]Dana-Farber Cancer Institute [109]Mid Florida Hematology and Oncology Center [110]National Taiwan University Hospital - Hsinchu branch [111]Saint Luke`s Cancer Institute [112]HOSPITAL CLíNICO S. CECILIO [113]Sunnybrook Research Institute [114]Seoul National University Bundang Hospital [115]Asan Medical Center [116]Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System [117]The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary`s Hospital [118]National Cancer Center [119]CHA Bunda

研究目的:
主要目的:比较 PF-07220060 联合来曲唑(A 组)与 CDK4/6i(研究者选择:阿贝西利、哌柏西利或瑞波西利)联合来曲唑(B 组)在无进展生存期 (PFS) 方面的疗效 关键次要目的:比较 A 组与 B 组的总生存期 (OS) 次要目的: 比较 A 组与 B 组的肿瘤控制指标,并评估每个治疗组内的持续缓解时间 比较 A 组与 B 组的安全性和耐受性 评估每个治疗组的健康相关生活质量、疾病治疗相关症状以及总体健康状态的 PRO 评价循环肿瘤 DNA (ctDNA) 水平与临床结局之间的关系 探索

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