编号/登记号：
注册时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
招募状态：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院
[2]山东省肿瘤医院
[3]河南科技大学第一附属医院
[4]湖南省肿瘤医院
[5]南昌大学第二附属医院
[6]上海市胸科医院
[7]吉林省肿瘤医院
[8]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[9]郑州大学第一附属医院
[10]南昌大学第一附属医院
[11]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[12]中国人民解放军陆军特色医学中心
[13]天津市肿瘤医院
[14]南方医科大学珠江医院
[15]遵义医科大学第二附属医院
[16]安徽省肿瘤医院
[17]宁波市医疗中心李惠利医院
[18]安阳市肿瘤医院
[19]北京肿瘤医院
[20]福建省肿瘤医院
[21]广西医科大学附属肿瘤医院
[22]河南省肿瘤医院
[23]吉林大学第一医院
[24]辽宁省肿瘤医院
[25]南京大学医学院附属鼓楼医院
[26]青岛大学附属医院
[27]厦门大学附属第一医院
[28]山西省肿瘤医院
[29]四川大学华西医院
[30]四川省肿瘤医院
[31]益阳市中心医院
[32]云南省肿瘤医院
[33]长沙市第一医院
[34]浙江省肿瘤医院
[35]中国医科大学附属盛京医院
[36]中国医学科学院肿瘤医院
[37]江西省肿瘤医院
[38]昆山第一人民医院
[39]西安交通大学第一附属医院
[40]东莞市人民医院
[41]山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）
[42]山东大学第二医院
研究目的：
Ib期（剂量递增阶段）：主要目的：评价HLX43 联合斯鲁利单抗在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性，确定联合用药中HLX43 的最大耐受剂量（MTD）。次要目的：研究HLX43 的药代动力学（PK）特征及斯鲁利单抗的血药浓度；研究HLX43 及斯鲁利单抗的免疫原性；研究HLX43 联合斯鲁利单抗的潜在疗效；研究HLX43 联合斯鲁利单抗治疗晚期/转移性实体瘤患者的潜在药效学、潜在预测性和耐药性生物标志物。 II 期（剂量拓展阶段）：主要目的：研究不同剂量HLX43 联合斯鲁利单抗治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性。次要目的：研究HLX43 联合斯鲁利单抗治疗晚期NSCLC 的安全性和耐受性，确定后续临床试验推荐剂量（RP2/3D）；研究HLX43 在NSCLC 患者体内的PK 特征；研究HLX43 免疫原性；研究HLX43 联合斯鲁利单抗治疗NSCLC 的潜在药效学、潜在预测性和耐药性生物标志物。
