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注射用SKB445 治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性临床研究

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]山东第一医科大学附属肿瘤医院(山东省肿瘤医院、山东省肿瘤防治研究院) [2]福建省肿瘤医院 [3]中南大学湘雅二医院 [4]中南大学湘雅二医院 [5]中国医学科学院肿瘤医院 [6]四川省肿瘤医院 [7]浙江省肿瘤医院

研究目的:
主要目的:评估SKB445单药治疗晚期实体瘤受试者的安全性和耐受性、剂量限制性毒性(DLT),确定最大耐受剂量(MTD)或最大给药剂量(MAD)。 次要目的:评估SKB445在晚期实体瘤受试者中的药代动力学(PK)特征;评估SKB445在晚期实体瘤受试者中的免疫原性;基于实体瘤疗效评价标准(RECIST)v1.1,评估SKB445在晚期实体瘤受试者中的初步抗肿瘤活性。

资源点击量:58002 今日访问量:1 总访问量:4798 更新日期:2025-05-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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