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辅助Rilvegostomig+化疗作为胆道癌切除术后辅助治疗的全球III期研究

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研究单位: [1]复旦大学附属中山医院 [2]复旦大学附属中山医院 [3]安徽省立医院 [4]山东省肿瘤医院 [5]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [6]河南省肿瘤医院 [7]中国医科大学附属盛京医院 [8]武汉大学中南医院 [9]福建医科大学孟超肝胆医院 [10]中国医学科学院北京协和医院 [11]四川省肿瘤医院 [12]中山大学肿瘤防治中心 [13]北京肿瘤医院 [14]南京鼓楼医院 [15]南方医科大学南方医院 [16]天津市肿瘤医院 [17]南昌大学第一附属医院 [18]西安交通大学第一附属医院 [19]广西医科大学附属肿瘤医院 [20]安徽医科大学第二附属医院 [21]贵州医科大学附属医院 [22]德阳市人民医院 [23]丽水市中心医院 [24]甘肃省人民医院 [25]湖南省肿瘤医院 [26]湖北省肿瘤医院 [27]四川省人民医院 [28]昆明医科大学第二附属医院 [29]江苏省人民医院 [30]吉林大学第一医院 [31]浙江大学附属第二医院 [32]Prince of Wales Hospital [33]Fiona Stanley Hospital [34]Sunshine Hospital [35]Monash Medical Centre [36]Westmead Hospital [37]Chris O’Brien Lifehouse [38]Greenslopes Private Hospital [39]Austin Health [40]UZ Leuven [41]AZ Delta [42]Imelda vzw [43]Grand Hopital de Charleroi [44]Cliniques universitaires de Bruxelles - Hopital CHU de Liegerasme [45]CHU de Liege [46]Universitair Ziekenhuis Antwerpen (UZA) [47]Universitair Ziekenhuis Gent (UZ Gent) [48]Cliniques Universitaires Saint-Luc [49]Instituto do Cancer de Sao Paulo [50]CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncol [51]AC Camargo Cancer Center [52]Instituto Nacional de Cancer INCA [53]Hospital Moinhos de Vento [54]Centro de Pesquisa Viver [55]Hospital Nossa Senhora da Conceicao [56]Hospital Santa Rita de Cassia [57]Fundacao Pio XII - Hospital de Amor de Barretos [58]Hospital Sirio Libanes (Unidade Brasilia) [59]Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saúde [60]Liga Norte Riograndense Contra o Cancer [61]Hospital Sao Domingos [62]Hospital Alemao Oswaldo Cruz [63]ESHO - Empresa de Servicos Hospitalares Ltda [64]BC Cancer Agency [65]McGill University [66]Princess Margaret Cancer Centre [67]Sunnybrook Health Sciences Centre [68]Nova Scotia Health Authority, QEII Health Sciences Centre [69]The Ottawa Hospital [70]CHU de Quebec - Hopital de L'enfant Jesus [71]Kingston Health Sciences Centre, Kingston General Hospital [72]London Health Sciences Centre [73]The Royal Victoria Regional Health Centre [74]Horizon Health Network - The Moncton Hospital [75]Trillium Health Partners Credit Valley Hospital [76]William Osler Health System - Brampton Civic Hospital [77]Herlev og Gentofte Hospital [78]Turku University Hospital [79]Institut Curie [80]Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - Groupe Hospitalier Sud - Hopital Haut Leveque [81]Centre Eugene Marquis [82]ICANS - Institut de cancerologie Strasbourg Europe [83]Hopital de Rangueil [84]Institut Paoli Calmettes [85]Hopital Paul Brousse [86]Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier [87]Krankenhaus Nordwest [88]Universitatsklinikum Heidelberg (UKHD) [89]Klinikum Esslingen GmbH [90]Universitatsklinikum Schleswig [91]University Hospital Bonn [92]University Hospital Aachen [93]Universitatsklinikum Essen (AoR) [94]Asklepios Klinik Altona [95]Onkologische Schwerpunktpraxis Eppendorf [96]Universitatsklinikum Ulm [97]Charite - Universitatsmedizin Berlin [98]Universitaetsklinikum Erlangen [99]Klinikum Dortmund gGmbH [100]MVZ Berlin [101]Ludwig-Maximilians-Universitat Munchen [102]Universitatsklinikum Leipzig AoR [103]Universitatsklinikum Carl Gustav Carus der TU Dresden [104]Krankenhaus Bethanien gGmbH [105]Universitatsklinikum Munster [106]Universitat Magdeburg [107]Universitatsklinikum Augsburg A.d.o.R [108]Klinikum Stuttgart [109]Munchen Klinik Neuperlach [110]Universitatsklinikum Koln [111]Universitatsklinikum Tubingen [112]Royal Free London NHS Foundation Trust [113]The Christie NHS Foundation Trust [114]Addenbrooke's Hospital [115]Imperial College Healthcare NHS Trust [116]The Royal Marsden Hospital [117]UHB Queen Elizabeth Hospital [118]The Beatson West of Scotland Cancer Centre [119]Royal Derby Hospital [120]University College Hospitals London [121]Prince of Wales Hospital [122]University of 中国香港/Queen Mary Hospital [123]中国香港 Sanatorium & Hospital [124]Gleneagles Hospital [125]Tata Memorial Hospital [126]Fortis Hospital, Shalimar Bagh [127]Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre [128]Bharath Cancer Hospital [129]Aakash Healthcare Super Speciality Hospital [130]Indraprastha Apollo Hospital [131]Ka

研究目的:
主要目的:通过评估以根治性为目的的切除术后 BTC 受试者的RFS,证明 rilvegostomig+化疗优于安慰剂+化疗 关键次要目的:通过评估以根治性为目的的切除术后 BTC 受试者的OS,证明rilvegostomig+化疗优于安慰剂+化疗 次要目的: 1.评估以根治性为目的的切除术后 BTC受试者接受rilvegostomig+化疗治疗与安慰剂+化疗相比的患者报告的耐受性(总体困扰、身体机能、症状) 2.在以根治性为目的的切除术后BTC 受试者中通过PD-L1 表达评估 rilvegostomig

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