编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中国医学科学院肿瘤医院
[2]中国人民解放军总医院
[3]天津市肿瘤医院
[4]复旦大学附属华东医院
[5]复旦大学附属华山医院
[6]辽宁省肿瘤医院
[7]中国医科大学附属第一医院
[8]大连医科大学附属第二医院
[9]吉林大学第一医院
[10]吉林省肿瘤医院
[11]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[12]包头市肿瘤医院
[13]山东省肿瘤防治研究院
[14]临沂市肿瘤医院
[15]烟台毓璜顶医院
[16]青岛大学附属医院
[17]河北医科大学第四医院
[18]河南省肿瘤医院
[19]郑州大学第一附属医院
[20]安阳市肿瘤医院
[21]河南科技大学第一附属医院
[22]南阳市中心医院
[23]山西省肿瘤医院
[24]江苏省人民医院
[25]江南大学附属医院
[26]蚌埠医学院第一附属医院
[27]安徽省肿瘤医院
[28]浙江省肿瘤医院
[29]浙江大学医学院附属第二医院
[30]温州医科大学附属第一医院
[31]金华市中心医院
[32]浙江省台州医院
[33]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[34]武汉大学中南医院
[35]武汉大学人民医院
[36]湖南省肿瘤医院
[37]中南大学湘雅医院
[38]常德市第一人民医院
[39]南昌市第三医院
[40]南昌大学第二附属医院
[41]四川省肿瘤医院
[42]西安交通大学第一附属医院
[43]西安交通大学第二附属医院
[44]甘肃省肿瘤医院
[45]宁夏医科大学总医院
[46]云南省肿瘤医院
[47]青海大学附属医院
[48]新疆医科大学附属肿瘤医院
[49]中山大学肿瘤防治中心
[50]中山大学附属第一医院
[51]中山大学孙逸仙纪念医院
[52]南方医科大学南方医院
[53]中山大学附属第五医院
[54]福建省肿瘤医院
[55]广西医科大学附属肿瘤医院
[56]广西壮族自治区人民医院
[57]北京肿瘤医院
[58]东莞市人民医院
[59]怀化市第二人民医院
[60]宜昌市中心人民医院
[61]延安大学附属医院
[62]赣南医学院第一附属医院
[63]兰州大学第一医院
[64]达州市中心医院
[65]宜宾市第二人民医院
[66]山西省运城市中心医院
[67]中国人民解放军第四军医大学第一附属医院
[68]绵阳市中心医院
[69]湖北省肿瘤医院
[70]重庆医科大学附属第一医院
[71]内江市第二人民医院
[72]河北省人民医院
研究目的:
主要目的: 1.对比AK112联合注射用白蛋白紫杉醇和安慰剂联合注射用白蛋白紫杉醇作为一线治疗局部晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)由IRRC基于RECIST v1.1评估的无进展生存期(PFS)。 2.对比AK112联合白蛋白紫杉醇和安慰剂联合白蛋白紫杉醇作为一线治疗局部晚期不可切除或转移性TNBC的总生存期(OS)。 次要目的: 1.对比AK112联合白蛋白紫杉醇和安慰剂联合白蛋白紫杉醇作为一线治疗局部晚期不可切除或转移性TNBC基于RECIST v1.1评估的客观缓解率(ORR)、缓解