编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]北京肿瘤医院
[2]福建省肿瘤医院
[3]复旦大学附属肿瘤医院
[4]浙江省肿瘤医院
[5]湖南省肿瘤医院
[6]河南省肿瘤医院
[7]山东第一医科大学附属肿瘤医院
[8]四川省肿瘤医院
[9]浙江大学医学院附属邵逸夫医院
[10]郑州大学第一附属医院
[11]郑州市第三人民医院
[12]中山大学肿瘤防治中心
[13]广西医科大学附属肿瘤医院
[14]四川大学华西医院
[15]重庆大学附属肿瘤医院
[16]大连医科大学附属第一医院
[17]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[18]吉林大学第一医院
[19]吉林省肿瘤医院
[20]南京大学医学院附属鼓楼医院
[21]江苏省人民医院
[22]云南省肿瘤医院
[23]山西白求恩医院
研究目的:
主要目的: 1、比较GC101 TIL细胞疗法和研究者选择的化疗在晚期黑色素瘤患者中的无进展生存期。 次要目的: 1、比较GC101 TIL细胞疗法和研究者选择的化疗在晚期黑色素瘤患者中的有效性和安全性。 探索性目的: 1、评价GC101 TIL细胞回输前后人体外周血TBNK细胞亚型、细胞因子的变化及其与疗效的关系; 2、评估GC101 TIL细胞回输治疗对潜在生物标志物的影响及其与疗效之间的关系; 3、评估GC101 TIL细胞疗法的无进展生存期(PFS2)(仅针对对照组转换至GC101 TIL细胞疗法