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一项比较Sigvotatug Vedotin与多西他赛治疗既往经治的非小细胞肺癌的研究(Be6A Lung-01)

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]广东省人民医院 [2]浙江省台州医院 [3]安徽医科大学第一附属医院 [4]吉林省肿瘤医院 [5]山西白求恩医院(山西医学科学院) [6]河南省肿瘤医院 [7]浙江大学医学院附属邵逸夫医院 [8]南昌大学第一附属医院 [9]湖南省肿瘤医院 [10]四川大学华西医院 [11]广西医科大学附属肿瘤医院/广西壮族自治区肿瘤医院 [12]广西医科大学附属肿瘤医院/广西壮族自治区肿瘤医院 [13]山东第一医科大学附属肿瘤医院(山东省肿瘤防治研究院、山东省肿瘤医院) [14]南京医科大学第一附属医院 [15]临沂市肿瘤医院 [16]首都医科大学附属北京胸科医院 [17]西安交通大学第一附属医院 [18]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [19]河南科技大学第一附属医院 [20]北京大学肿瘤医院 [21]中国医科大学附属第一医院 [22]天津市肿瘤医院(天津医科大学肿瘤医院) [23]江门市中心医院 [24]四川省肿瘤医院 [25]重庆大学附属肿瘤医院 [26]复旦大学附属肿瘤医院 [27]福建省肿瘤医院 [28]浙江省肿瘤医院 [29]佛山市第一人民医院 [30]内蒙古自治区人民医院 [31]浙江大学医学院附属第一医院 [32]University of California San Francisco | HDFCCC - Hematopoietic Malignancies [33]Summit Health [34]Oregon Health and Science University. [35]Comprehensive Cancer Centers of Nevada [36]The University of Texas Health Science Center at Tyler on behalf of UT [37]Alaska Oncology and Hematology, LLC [38]NYU Langone Hospital [39]American Oncology Network Vista Oncology Division [40]UCLA Department of Medicine - Hematology & Oncology [41]University Of Texas Southwestern Medical Center

研究目的:
主要目的:比较试验组(Sigvotatug Vedotin)和对照组(多西他赛)之间的OS;比较试验组和对照组之间经盲态独立中心审查委员会(BICR)评估的ORR.关键次要目的:比较试验组和对照组之间经BICR评估的PFS.其他次要目的:比较试验组和对照组之间经研究者评估的ORR;比较试验组和对照组之间经研究者评估的PFS;估计试验组和对照组之间的DOR;描述Sigvotatug Vedotin的安全性和耐受性特征;比较试验组和对照组之间生活质量(QoL),功能和肺癌症状缓解的变化;比较试验组和对照组之间

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