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YL201治疗复发或转移性鼻咽癌的III期研究

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研究单位: [1]中山大学肿瘤防治中心 [2]广西壮族自治区肿瘤医院 [3]四川省肿瘤医院 [4]福建省肿瘤医院 [5]江西省肿瘤医院 [6]桂林医学院第二附属医院 [7]海南医学院第一附属医院 [8]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [9]江门市中心医院 [10]四川大学华西医院 [11]广州医科大学附属肿瘤医院 [12]东莞市人民医院 [13]广西壮族自治区人民医院 [14]重庆大学附属肿瘤医院 [15]湖南省肿瘤医院 [16]中山市人民医院 [17]浙江省肿瘤医院 [18]福建省漳州市医院 [19]南昌大学第一附属医院 [20]复旦大学附属肿瘤医院 [21]赣南医科大学第一附属医院 [22]云南省肿瘤医院 [23]浙江大学医学院附属第一医院 [24]河南省肿瘤医院 [25]福建医科大学附属第一医院 [26]佛山市第一人民医院 [27]海南省人民医院 [28]厦门大学附属第一医院 [29]南方医科大学珠江医院 [30]北京大学肿瘤医院 [31]贵港市人民医院 [32]广州医科大学附属肿瘤医院 [33]武汉大学中南医院 [34]安徽省肿瘤医院 [35]中国医学科学院肿瘤医院深圳医院 [36]广东药科大学附属第一医院 [37]青岛大学附属医院 [38]吉林大学第一医院 [39]梧州市红十字会医院 [40]中南大学湘雅三医院 [41]重庆医科大学附属第一医院 [42]川北医学院附属医院 [43]襄阳市中心医院 [44]中南大学湘雅医院 [45]中南大学湘雅二医院 [46]南方医科大学顺德医院 [47]西南医科大学附属医院 [48]西安交通大学第一附属医院 [49]宜宾市第二人民医院 [50]安徽医科大学第二附属医院 [51]广东医科大学附属医院 [52]柳州市人民医院 [53]南方医科大学南方医院 [54]深圳市人民医院 [55]茂名市人民医院 [56]广西医科大学第一附属医院 [57]武汉大学人民医院 [58]上海市东方医院 [59]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [60]岳阳市中心医院 [61]内江市第二人民医院 [62]广州医科大学附属番禺中心医院 [63]福建医科大学附属协和医院 [64]湖南省肿瘤医院

研究目的:
主要目的:评价YL201对比研究者选择的化疗治疗在复发或转移性鼻咽癌中的由盲态独立中心评估(BICR)基于实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST v1.1)评估的客观缓解率(ORR);OS。 关键次要目的:BICR评估的PFS。 次要目的:评价YL201对比研究者选择的化疗在复发或转移性鼻咽癌患者中的其他有效性终点、安全性和耐受性;评价YL201的药代动力学(PK)特征、免疫原性特征。

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