编号/登记号：
注册时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
招募状态：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]中山大学孙逸仙纪念医院I期临床研究中心
[2]四川省肿瘤医院
[3]贵州医科大学附属肿瘤医院
[4]西南医科大学附属医院
[5]南方医科大学顺德医院
[6]清远市人民医院
[7]济宁市第一人民医院
[8]郑州市中心医院
研究目的：
第I阶段主要目的：评估 HP568 在雌激素受体（ER）阳性、人类表皮生长因子受体 2（HER2）阴性晚期乳腺癌（ER+/HER2-晚期乳腺癌）患者中的安全性和耐受性，确定Ⅱ期推荐剂量 RP2D。 第I阶段次要目的：(1)评价HP568在ER+/HER2-晚期乳腺癌患者中药代动力学（PK）的特征。(2)评价HP568治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌患者的初步疗效。 第I阶段探索性目的：(1)探索潜在的疗效预测因子。(2)鉴定HP568的代谢产物。 第II阶段主要目的：评价 HP568 在 ER+/HER2
