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一项评价JMKX000197注射液治疗恶性胸腔积液患者的Ⅰb期临床研究

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]中国医学科学院肿瘤医院 [2]河南省肿瘤医院 [3]中国医科大学附属第一医院 [4]西安交通大学第二附属医院 [5]湖北省肿瘤医院 [6]南昌大学附属第一医院 [7]江西省肿瘤医院 [8]四川省肿瘤医院 [9]大连大学附属中山医院

研究目的:
1. 确定JMKX000197注射液的II期研究推荐剂量(RP2D); 2. 评估JMKX000197注射液治疗恶性胸腔积液患者的安全性和耐受性; 3. 初步评价JMKX000197注射液在恶性胸腔积液患者的有效性; 4. 评价JMKX000197注射液治疗恶性胸腔积液患者的药代动力学(PK)/药效动力学(PD)特征。

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