编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中国医学科学院肿瘤医院
[2]河南省肿瘤医院
[3]中国医科大学附属第一医院
[4]西安交通大学第二附属医院
[5]湖北省肿瘤医院
[6]南昌大学附属第一医院
[7]江西省肿瘤医院
[8]四川省肿瘤医院
[9]大连大学附属中山医院
研究目的:
1. 确定JMKX000197注射液的II期研究推荐剂量(RP2D); 2. 评估JMKX000197注射液治疗恶性胸腔积液患者的安全性和耐受性; 3. 初步评价JMKX000197注射液在恶性胸腔积液患者的有效性; 4. 评价JMKX000197注射液治疗恶性胸腔积液患者的药代动力学(PK)/药效动力学(PD)特征。