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SIM0270联合依维莫司对比研究者选择的治疗用于CDK4/6抑制剂治疗后的ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的随机、开放、III期研究

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研究单位: [1]复旦大学附属肿瘤医院 [2]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [3]江苏省人民医院 [4]天津市肿瘤医院 [5]山东省肿瘤医院 [6]蚌埠医科大学第一附属医院 [7]吉林大学第一医院 [8]青岛大学附属医院 [9]河北医科大学第四医院 [10]中山大学孙逸仙纪念医院 [11]福建省肿瘤医院 [12]广西医科大学附属肿瘤医院 [13]湖北省肿瘤医院 [14]辽宁省肿瘤医院 [15]浙江省肿瘤医院 [16]徐州市中心医院 [17]西安交通大学第一附属医院 [18]北京肿瘤医院 [19]上海交通大学医学院附属仁济医院 [20]中山大学肿瘤防治中心 [21]安徽省肿瘤医院 [22]安阳市肿瘤医院 [23]重庆医科大学附属第一医院 [24]河南科技大学第一附属医院 [25]湖南省肿瘤医院 [26]江苏省肿瘤医院 [27]江西省肿瘤医院 [28]临沂市人民医院 [29]临沂市肿瘤医院 [30]宁波市医疗中心李惠利医院 [31]秦皇岛市第一医院 [32]四川省肿瘤医院 [33]潍坊市人民医院 [34]襄阳市中心医院 [35]中国医科大学附属第一医院 [36]浙江省人民医院 [37]中南大学湘雅医院 [38]郑州大学第一附属医院 [39]中国人民解放军总医院第一医学中心 [40]安徽医科大学第一附属医院 [41]宝鸡市中心医院 [42]常德市第一人民医院 [43]大连医科大学附属第二医院 [44]福州大学附属省立医院 [45]广东省妇幼保健院 [46]甘肃省肿瘤医院 [47]吉林省肿瘤医院 [48]南京鼓楼医院 [49]上海市第一人民医院 [50]威海市立医院 [51]武汉市中心医院 [52]永州市中心医院

研究目的:
主要目的:在ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者中证明SIM0270联合依维莫司与研究者选择的治疗相比的有效性; 次要目的:1、在ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者中证明SIM0270联合依维莫司与研究者选择的治疗相比的有效性;2、评估比较治疗组间的安全性和耐受性;3、使用患者报告结局(PRO),比较治疗组间对欧洲五维健康量表(EQ-5D-5L)和癌症治疗功能评估-乳腺(FACT-B)的影响;4、评估给药后SIM0270和依维莫司的暴露情况。

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