编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]上海市东方医院
[2]上海市胸科医院
[3]湖南省肿瘤医院
[4]湖南省肿瘤医院
[5]湖南省肿瘤医院
[6]福建省肿瘤医院
[7]中山大学肿瘤防治中心
[8]吉林省肿瘤医院
[9]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[10]北京大学肿瘤医院
[11]北京大学肿瘤医院
[12]浙江省肿瘤医院
[13]中国医学科学院肿瘤医院
[14]天津医科大学肿瘤医院
[15]广西医科大学附属肿瘤医院
[16]广西医科大学附属肿瘤医院
[17]广西医科大学附属肿瘤医院
[18]郑州大学第一附属医院
[19]湖北省肿瘤医院
[20]河南省肿瘤医院
[21]山东省肿瘤医院
[22]东莞市人民医院
[23]绵阳市中心医院
[24]云南省肿瘤医院
[25]遵义医科大学第二附属医院
[26]成都市第五人民医院
[27]四川省人民医院
[28]四川省肿瘤医院
[29]重庆大学附属肿瘤医院
[30]甘肃省肿瘤医院
[31]河南科技大学第一附属医院
[32]新乡医学院第一附属医院
[33]西安交通大学第一附属医院
[34]新疆医科大学附属肿瘤医院
[35]江西省肿瘤医院
[36]南昌大学第一附属医院
[37]襄阳市中心医院
[38]浙江大学医学院附属邵逸夫医院
[39]陆军军医大学陆军特色医学中心(大坪医院)
[40]安徽省胸科医院
[41]江西省肿瘤医院
[42]西安交通大学第二附属医院
[43]中南大学湘雅二医院
[44]粤北人民医院
[45]粤北人民医院
[46]厦门大学附属第一医院
[47]广州医科大学附属肿瘤医院
[48]复旦大学附属中山医院
[49]上海市肺科医院
[50]山西省肿瘤医院
[51]中国医科大学附属盛京医院
[52]吉林大学第一医院
[53]中国医科大学附属第一医院
[54]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[55]首都医科大学附属北京胸科医院
[56]安徽医科大学第二附属医院
[57]大连医科大学附属第二医院
[58]哈尔滨医科大学附属第二医院
[59]广西壮族自治区人民医院
研究目的:
主要目的:比较SKB264联合帕博利珠单抗(试验组)对比化疗联合帕博利珠单抗(对照组)一线治疗PD-L1阴性[定义为肿瘤比例分数(TPS)<1%]的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS):通过盲态独立中心评估(BICR)基于实体瘤疗效评价标准(RECIST v1.1)评估。 次要目的:1) 比较两组的总生存期(OS); 2) 比较两组的PFS、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DoR)、至缓解时间(TTR),由研究者基于RECIST v1