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一项评价AK104 对比舒格利单抗用于同步/序贯放化疗后未出现疾病进展、不可手术切除的局部晚期非小细胞肺癌患者巩固治疗的III期研究

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文献详情

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研究类型:
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药物类型:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]山东第一医科大学附属肿瘤医院 [2]吉林省肿瘤医院 [3]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [4]中国医学科学院肿瘤医院 [5]浙江省肿瘤医院 [6]河南省肿瘤医院 [7]湖南省肿瘤医院 [8]湖南省肿瘤医院 [9]四川省肿瘤医院 [10]四川大学华西医院 [11]福建省肿瘤医院 [12]广西医科大学附属肿瘤医院 [13]天津市肿瘤医院 [14]山西省肿瘤医院 [15]福建医科大学孟超肝胆医院

研究目的:
本研究分为两个阶段, 第一阶段是探索AK104不同剂量用于同步/序贯放化疗后未出现疾病进展、不可手术切除的局部晚期 NSCLC 患者巩固治疗的安全性/耐受性和有效性的随机对照、开放性临床研究;第二阶段是评价选定剂量 AK104 与舒格利单抗用于同步/序贯放化疗后未出现疾病进展、 不可手术切除的局部晚期 NSCLC 患者巩固治疗的随机对照、 双盲、 多中心临床研究。 第一阶段主要目的:评估不同剂量AK104用于同步/序贯放化疗后未出现疾病进展、不可手术切除的局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者巩固治疗的C

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