编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]山东第一医科大学附属肿瘤医院
[2]吉林省肿瘤医院
[3]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[4]中国医学科学院肿瘤医院
[5]浙江省肿瘤医院
[6]河南省肿瘤医院
[7]湖南省肿瘤医院
[8]湖南省肿瘤医院
[9]四川省肿瘤医院
[10]四川大学华西医院
[11]福建省肿瘤医院
[12]广西医科大学附属肿瘤医院
[13]天津市肿瘤医院
[14]山西省肿瘤医院
[15]福建医科大学孟超肝胆医院
研究目的:
本研究分为两个阶段, 第一阶段是探索AK104不同剂量用于同步/序贯放化疗后未出现疾病进展、不可手术切除的局部晚期 NSCLC 患者巩固治疗的安全性/耐受性和有效性的随机对照、开放性临床研究;第二阶段是评价选定剂量 AK104 与舒格利单抗用于同步/序贯放化疗后未出现疾病进展、 不可手术切除的局部晚期 NSCLC 患者巩固治疗的随机对照、 双盲、 多中心临床研究。 第一阶段主要目的:评估不同剂量AK104用于同步/序贯放化疗后未出现疾病进展、不可手术切除的局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者巩固治疗的C