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HRS-6209联合氟维司群或来曲唑或HRS-8080或HRS-1358在晚期不可切除或转移性乳腺癌患者中的安全性、耐受性、药 代动力学及初步疗效的开放、多中心的Ib/II期临床研究

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文献详情

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]复旦大学附属肿瘤医院 [2]中国医科大学附属盛京医院 [3]北京大学肿瘤医院 [4]山东省肿瘤医院 [5]河南省肿瘤医院 [6]河南科技大学第一附属医院 [7]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [8]吉林省肿瘤医院 [9]湖南省肿瘤医院 [10]中南大学湘雅医院 [11]江苏省人民医院 [12]南方医科大学南方医院 [13]运城市中心医院 [14]广西医科大学附属肿瘤医院 [15]哈尔滨医科大学附属第一医院 [16]吉林大学白求恩第一医院 [17]河北医科大学第四医院 [18]天津市肿瘤医院 [19]潍坊市人民医院 [20]蚌埠医科大学第一附属医院 [21]浙江省肿瘤医院 [22]中山大学孙逸仙纪念医院 [23]粤北人民医院 [24]福建省肿瘤医院 [25]广西医科大学第一附属医院 [26]梧州市红十字会医院 [27]宁夏医科大学总医院 [28]重庆医科大学附属第一医院 [29]郑州大学第一附属医院 [30]河南省人民医院 [31]平顶山市第一人民医院 [32]云南省肿瘤医院 [33]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [34]江西省肿瘤医院 [35]南昌市人民医院 [36]西安交通大学第一附属医院 [37]四川省肿瘤医院 [38]厦门大学附属第一医院 [39]辽宁省肿瘤医院 [40]株洲市中心医院 [41]保定市第二中心医院 [42]定州市人民医院

研究目的:
第一阶段(剂量探索阶段)主要研究目的: 1. 评价 HRS-6209 联合氟维司群或来曲唑或 HRS-8080 或 HRS-1358 在晚期不可切除或转移性乳腺癌患者中的剂量限制性毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD)和 II 期临床研究推荐剂量 (RP2D)、安全性。 第一阶段次要研究目的: 1.评价 HRS-6209 联合氟维司群或来曲唑或 HRS-8080 或 HRS-1358 治疗后的 HRS-6209、HRS-8080 和 HRS-1358 药代动力学(PK)特征、和初步有效性。 第二阶段(疗效

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