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一项在复发性SCLC受试者中评价I-DXd的3期研究

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研究单位: [1]吉林省肿瘤医院 [2]新疆医科大学附属肿瘤医院 [3]临沂市肿瘤医院 [4]湖南省肿瘤医院 [5]复旦大学附属肿瘤医院 [6]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [7]浙江省肿瘤医院 [8]四川大学华西医院 [9]湖北省肿瘤医院 [10]四川省肿瘤医院 [11]河南省肿瘤医院 [12]重庆大学附属肿瘤医院 [13]首都医科大学附属北京胸科医院 [14]内江市第二人民医院 [15]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [16]北京大学肿瘤医院 [17]浙江大学医学院附属第一医院 [18]烟台毓璜顶医院 [19]襄阳市中心医院 [20]南昌大学第二附属医院 [21]辽宁省肿瘤医院 [22]山东省肿瘤医院 [23]西安交通大学第一附属医院 [24]天津市肿瘤医院 [25]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [26]Princess Alexandra Hospital [27]Flinders Medical Centre [28]St John of God Subiaco Hospital [29]Sunshine Hospital [30]Townsville Cancer Centre [31]Chris O’Brien Lifehouse [32]Ballarat Base Hospital [33]Klinik Floridsdorf [34]Landesklinikum Krems [35]Landeskrankenhaus Feldkirch [36]Wiener Gesundheitsverband Klinik Penzing [37]Kepler University Hospital [38]Jessa Ziekenhuis Hospital [39]CHU UCL Namur [40]Cliniques Universitaires Saint-Luc [41]CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE LIEGE [42]UZA [43]AZ Delta [44]BP A Beneficencia Portuguesa da Sao Paulo [45]Hospital S?o Lucas da PUCRS [46]CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia [47]Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto [48]CEPON - Centro de Pesquisas Oncológicas de Santa Catarina [49]A.C. Camargo Cancer Center [50]Catarina Pesquisa Clinica [51]ICESP - Instituto do Cancer do Estado de S?o Paulo Octavio Frias de Oliveira [52]Hospital Alem?o Oswaldo Cruz [53]Hospital de Cancer de Barretos - Funda??o Pio XII [54]Hospital Sirio-Libanes [55]Brampton Civic Hospital [56]Princess Margaret Cancer Centre [57]Queen Elizabeth II Health Sciences Centre [58]Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec [59]Cross Cancer Institute [60]CancerCare Manitoba [61]Krajska nemocnice Liberec a.s. [62]Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil [63]Hopital Tenon [64]Hopital Arnaud de Villeneuve [65]Centre Leon Berard [66]Assistance Publique-H?pitaux de Marseille [67]Institut Curie - site de Paris [68]CHU Nantes - H?pital Guillaume et René La?nnec [69]CHU LIMOGES Hopital DUPUYTREN [70]CH de Mulhouse - H?pital Emile Muller [71]Institut du Cancer de Montpellier [72]Institut Coeur Poumon - CHU de Lille [73]Institut Sainte Catherine [74]H?pital Foch [75]CHU Rennes - Hopital Pontchaillou [76]Institut de Cancérologie de la Loire [77]Institut Gustave Roussy [78]CHU Bordeaux [79]Evangelische Lungenklinik Berlin [80]Krankenhaus Nordwest GmbH [81]Universtitaetsklinikum Essen [82]Johannes Wesling Klinikum Minden [83]Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH Standort Giessen [84]Pius-Hospital Oldenburg [85]Universitaetsklinikum Frankfurt Goethe-Universitaet [86]Asklepios Klinik Harburg [87]Universitaetsklinikum Ulm [88]Staedtisches Krankenhaus Kiel [89]LKI Lungenfachklinik Immenhausen [90]Asklepios Fachkliniken Muenchen-Gauting [91]SRH Wald-Klinikum Gera GmbH [92]Helios Klinikum Erfurt [93]Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz [94]Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz [95]Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet [96]Orszagos Onkologiai Intezet [97]Semmelweis Egyetem [98]Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale S. Maria della Misericordia [99]Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori [100]Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia (Presidio Spedali Civili) [101]Istituto Tumori Giovanni Paolo II IRCCS Ospedale Oncologico Bari [102]Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma [103]Humanitas Gavazzeni [104]Ospedale San Raffaele [105]Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco [106]Azienda Ospedaliera Universitaria- Università degli Studi della Campania “Luigi Vanvitelli” [107]Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS [108]IEO Istituto Europeo di Oncologia [109]Istituto Clinico Humanitas [110]Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l. [111]Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico “Gaspare Rodolico - San Marco [112]Fondazione IRCCS Istituto N

研究目的:
本试验旨在进一步评估比较I-DXd与医生所选治疗在复发性SCLC受试者中的有效性和安全性。 本研究的主要目的是评估I-DXd治疗与医生所选疗法治疗相比,是否可改善复发性SCLC受试者的客观缓解率(ORR)并延长总生存期(OS)。次要目的是进一步评价I-DXd的有效性和安全性,卫生经济学和结果研究(包括患者自报结果),I-DXd的免疫原性,B7-H3 蛋白的表达,和表征I-DXd的PK。

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