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M1774 联合Cemiplimab 治疗非鳞状细胞NSCLC 受试者

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
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研究单位: [1]上海市胸科医院 [2]北京肿瘤医院 [3]临沂市肿瘤医院 [4]浙江省肿瘤医院 [5]四川省肿瘤医院 [6]河南省肿瘤医院 [7]安徽省立医院 [8]吉林省肿瘤医院 [9]UPMC Hillman Cancer Center [10]Tennessee Cancer Specialists [11]Moffitt Cancer Center [12]UCLA Hematology and Oncology [13]Millennium Research & Clinical Development [14]Virginia Cancer Specialists, PC [15]The University of Texas MD Anderson Cancer Center [16]University of Wisconsin-Madison [17]St. Joseph Hospital of Orange [18]Jessa Ziekenhuis Hospital [19]UZA [20]CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE LIEGE [21]UZ Leuven [22]Institut Jules Bordet [23]CHU UCL Namur [24]CHU UCL Namur [25]Universitair Ziekenhuis Brussel [26]Hospital Universitario 12 de Octubre [27]Hospital Universitario Virgen Macarena [28]Hospital Universitari Vall d'Hebron [29]Hospital Universitario La Paz [30]Hospital Regional Universitario de Malaga [31]Hospital Universitario HM Madrid Sanchinarro [32]ICO Badalona - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol [33]Hospital General Universitario Gregorio Maranon [34]Hospital Universitario Nuestra Senora de Valme [35]Hospital Universitari i Politecnic La Fe [36]Hospital Universitario Reina Sofia [37]Hospital Universitario Virgen del Rocio [38]Hospital Clinic de Barcelona [39]Hospital Universitario Ramon y Cajal [40]Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil [41]Groupe Hospitalier Sud - Hopital Haut-Leveque [42]CHU LIMOGES Hopital DUPUYTREN [43]Hopital Arnaud de Villeneuve [44]ICO - site Saint-Herblain [45]Hopital de la Timone [46]CHU Angers - Hopital Larrey [47]Hopital Tenon [48]Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH [49]Universitaetsklinikum Leipzig AoeR [50]Sana Klinikum Offenbach GmbH [51]Universitaetsmedizin Goettingen [52]Ospedale San Raffaele [53]IEO Istituto Europeo di Oncologia [54]Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS [55]Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale [56]Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi IRCCS [57]Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS [58]Istituto Clinico Humanitas [59]A.O.U. Senese Policlinico Santa Maria alle Scotte [60]Kanagawa Cancer Center [61]Kansai Medical University Hospital [62]Aichi Cancer Center Hospital [63]Kindai University Hospital [64]Cancer Institute Hospital of JFCR [65]National Cancer Center Hospital East [66]Kurume University Hospital [67]National Cancer Center Hospital [68]Severance Hospital, Yonsei University Health System [69]Samsung Medical Center [70]Asan Medical Center [71]The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary’s Hospital

研究目的:
Ib 期主要目的:评估M1774 联合cemiplimab 干预治疗在OR 方面的有效性,以支持IIa 期试验的给药方案选择; 评价M1774 联合cemiplimab 的安全性和耐受性,以支持IIa 期试验的给药方案选择 Ib 期次要目的:评估M1774 联合cemiplimab 在DoR 方面的有效性;评估M1774 联合cemiplimab 在PFS 方面的有效性,不考虑后续抗癌治疗;评估M1774 联合cemiplimab 继以后续抗癌治疗在OS 方面的有效性。 IIa 期的主要目的:评估M177

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