编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]上海市东方医院
[2]首都医科大学附属北京胸科医院
[3]中国医科大学附属第一医院
[4]北京肿瘤医院
[5]吉林大学第二医院
[6]郑州大学第一附属医院
[7]河南省肿瘤医院
[8]河南科技大学第一附属医院
[9]安阳市肿瘤医院
[10]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[11]襄阳市中心医院
[12]湖北省肿瘤医院
[13]武汉大学中南医院
[14]南昌大学第一附属医院
[15]临沂市肿瘤医院
[16]临沂市人民医院
[17]西安交通大学第一附属医院
[18]四川省肿瘤医院
[19]云南省肿瘤医院
[20]吉林大学中日联谊医院
[21]浙江省台州医院
[22]宜宾市第二人民医院
[23]永州市中心医院
[24]安徽省立医院
[25]安徽省肿瘤医院
[26]桂林医学院第二附属医院
[27]徐州市中心医院
[28]广西医科大学附属肿瘤医院
[29]广西医科大学附属肿瘤医院
[30]山东省肿瘤医院
[31]四川大学华西医院
[32]上海市肺科医院
[33]天津市肿瘤医院
[34]北京肿瘤医院
研究目的:
1)主要目的:探索BL-B01D1联合斯鲁利单抗双药在广泛期小细胞肺癌患者中的有效性,安全性和耐受性,并进一步探索联用的最佳剂量。2)次要目的:探索研究药物BL-B01D1的PK和免疫原性。探索药物-药物相互作用(DDI)。3)探索性目的:探索潜在的预测性、预后生物标志物,包括在研究治疗前和/或治疗完成后、和/或疾病进展时获得的存档和/或新鲜肿瘤组织和血液样本中的生物标志物水平,如EGFR、HER3、proGRP、NSE、TMB、PD-L1等。