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在局部晚期或转移性 EGFR 野生型非小细胞肺癌患者中对比 BL-B01D1 与多西他赛的 III 期临床研究

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研究单位: [1]中国医学科学院肿瘤医院 [2]河北大学附属医院 [3]河北医科大学第四医院 [4]中国医学科学院肿瘤医院深圳医院 [5]云南省肿瘤医院 [6]中国医科大学附属盛京医院 [7]北京大学肿瘤医院 [8]广西医科大学附属肿瘤医院 [9]武汉大学人民医院 [10]福建省肿瘤医院 [11]安徽医科大学第一附属医院 [12]安阳市肿瘤医院 [13]北京大学肿瘤医院 [14]安徽省立医院 [15]复旦大学附属中山医院 [16]广东医科大学附属医院 [17]广州医科大学附属第一医院 [18]河南省肿瘤医院 [19]湖北省肿瘤医院 [20]湖南省肿瘤医院 [21]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [22]河南科技大学第一附属医院 [23]桂林医学院附属医院 [24]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [25]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [26]辽宁省肿瘤医院 [27]吉林省肿瘤医院 [28]荆州市第一人民医院 [29]南昌大学第一附属医院 [30]江西省肿瘤医院 [31]临沂市人民医院 [32]上海市肺科医院 [33]临沂市肿瘤医院 [34]厦门大学附属第一医院 [35]天津市肿瘤医院 [36]山东省肿瘤医院 [37]四川大学华西医院 [38]首都医科大学附属北京胸科医院 [39]武汉大学中南医院 [40]西安交通大学第一附属医院 [41]浙江大学医学院附属邵逸夫医院 [42]浙江省肿瘤医院 [43]中南大学湘雅医院 [44]中国医科大学附属第一医院 [45]苏北人民医院 [46]襄阳市中心医院 [47]重庆大学附属肿瘤医院 [48]浙江省台州医院 [49]潍坊市第二人民医院 [50]绵阳市中心医院 [51]郑州大学第一附属医院 [52]山东省立医院 [53]遵义医科大学第二附属医院 [54]湖南省直中医医院 [55]徐州医科大学附属医院 [56]江门市中心医院 [57]中南大学湘雅二医院 [58]内蒙古自治区人民医院 [59]广州中医药大学第一附属医院 [60]南方医科大学南方医院 [61]南京大学医学院附属鼓楼医院 [62]山西白求恩医院 [63]山西省肿瘤医院 [64]南通市肿瘤医院 [65]四川省肿瘤医院 [66]广西壮族自治区人民医院 [67]四川省人民医院 [68]江南大学附属医院 [69]烟台毓璜顶医院 [70]青岛大学附属医院 [71]浙江大学医学院附属第一医院 [72]常州市肿瘤医院 [73]南通大学附属医院 [74]安徽省胸科医院 [75]嘉兴市第一医院

研究目的:
1)主要目的:评价BL-B01D1对比多西他赛单药化疗的基于BICR评估的无疾病进展生存期(PFS)的差异和总生存期(OS)获益。2)次要目的:评价BL-B01D1对比多西他赛单药化疗的基于研究者评估的无进展生存期(PFS)获益。评价BL-B01D1对比多西他赛单药化疗的基于BICR评估和研究者评估的客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DOR)的差异。评价BL-B01D1对比多西他赛单药化疗在治疗过程中不良事件(TEAE)、治疗相关不良事件(TRAE)的发生类型、频率、严重程度。评价

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