编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中国医学科学院肿瘤医院
[2]河北大学附属医院
[3]河北医科大学第四医院
[4]中国医学科学院肿瘤医院深圳医院
[5]云南省肿瘤医院
[6]中国医科大学附属盛京医院
[7]北京大学肿瘤医院
[8]广西医科大学附属肿瘤医院
[9]武汉大学人民医院
[10]福建省肿瘤医院
[11]安徽医科大学第一附属医院
[12]安阳市肿瘤医院
[13]北京大学肿瘤医院
[14]安徽省立医院
[15]复旦大学附属中山医院
[16]广东医科大学附属医院
[17]广州医科大学附属第一医院
[18]河南省肿瘤医院
[19]湖北省肿瘤医院
[20]湖南省肿瘤医院
[21]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[22]河南科技大学第一附属医院
[23]桂林医学院附属医院
[24]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[25]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[26]辽宁省肿瘤医院
[27]吉林省肿瘤医院
[28]荆州市第一人民医院
[29]南昌大学第一附属医院
[30]江西省肿瘤医院
[31]临沂市人民医院
[32]上海市肺科医院
[33]临沂市肿瘤医院
[34]厦门大学附属第一医院
[35]天津市肿瘤医院
[36]山东省肿瘤医院
[37]四川大学华西医院
[38]首都医科大学附属北京胸科医院
[39]武汉大学中南医院
[40]西安交通大学第一附属医院
[41]浙江大学医学院附属邵逸夫医院
[42]浙江省肿瘤医院
[43]中南大学湘雅医院
[44]中国医科大学附属第一医院
[45]苏北人民医院
[46]襄阳市中心医院
[47]重庆大学附属肿瘤医院
[48]浙江省台州医院
[49]潍坊市第二人民医院
[50]绵阳市中心医院
[51]郑州大学第一附属医院
[52]山东省立医院
[53]遵义医科大学第二附属医院
[54]湖南省直中医医院
[55]徐州医科大学附属医院
[56]江门市中心医院
[57]中南大学湘雅二医院
[58]内蒙古自治区人民医院
[59]广州中医药大学第一附属医院
[60]南方医科大学南方医院
[61]南京大学医学院附属鼓楼医院
[62]山西白求恩医院
[63]山西省肿瘤医院
[64]南通市肿瘤医院
[65]四川省肿瘤医院
[66]广西壮族自治区人民医院
[67]四川省人民医院
[68]江南大学附属医院
[69]烟台毓璜顶医院
[70]青岛大学附属医院
[71]浙江大学医学院附属第一医院
[72]常州市肿瘤医院
[73]南通大学附属医院
[74]安徽省胸科医院
[75]嘉兴市第一医院
研究目的:
1)主要目的:评价BL-B01D1对比多西他赛单药化疗的基于BICR评估的无疾病进展生存期(PFS)的差异和总生存期(OS)获益。2)次要目的:评价BL-B01D1对比多西他赛单药化疗的基于研究者评估的无进展生存期(PFS)获益。评价BL-B01D1对比多西他赛单药化疗的基于BICR评估和研究者评估的客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DOR)的差异。评价BL-B01D1对比多西他赛单药化疗在治疗过程中不良事件(TEAE)、治疗相关不良事件(TRAE)的发生类型、频率、严重程度。评价