编号/登记号：
注册时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
招募状态：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]中山大学孙逸仙纪念医院
[2]安徽省立医院
[3]安徽省肿瘤医院
[4]安徽医科大学第一附属医院
[5]蚌埠医学院第一附属医院
[6]安徽医科大学第二附属医院
[7]北京医院
[8]北京协和医院
[9]福建省肿瘤医院
[10]东莞市人民医院
[11]佛山市第一人民医院
[12]中山大学肿瘤防治中心
[13]汕头市中心医院
[14]北京大学深圳医院
[15]广东省妇幼保健院（番禺院区）
[16]广东省农垦中心医院
[17]江门中心医院
[18]遵义医科大学附属医院
[19]海南省人民医院
[20]安阳市肿瘤医院
[21]河南科技大学第一附属医院
[22]新乡医学院第一附属医院
[23]郑州大学第一附属医院
[24]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[25]湖北省肿瘤医院
[26]武汉中南医院
[27]襄阳市中心医院
[28]湖南省肿瘤医院
[29]常德市第一人民医院
[30]吉林大学第一医院
[31]吉林省肿瘤医院
[32]江苏省人民医院
[33]江苏省肿瘤医院
[34]常州市肿瘤医院
[35]江阴市人民医院
[36]南昌市第三医院
[37]辽宁省肿瘤医院
[38]中国医科大学附属盛京医院
[39]大连大学附属中山医院
[40]临沂市肿瘤医院
[41]山东省肿瘤医院
[42]泰安市中心医院
[43]烟台毓璜顶医院
[44]济南市中心医院
[45]山东大学第二医院
[46]临沂市人民医院
[47]山西省肿瘤医院
[48]山西省运城市中心医院
[49]上海交通大学医学院附属瑞金医院
[50]四川省肿瘤医院
[51]宜宾市第二人民医院
[52]内江市第二人民医院
[53]天津医科大学肿瘤医院
[54]新疆医科大学附属肿瘤医院
[55]云南省肿瘤医院
[56]浙江省肿瘤医院
[57]浙江大学医学院附属邵逸夫医院
[58]浙江大学医学院附属第二医院
[59]重庆大学附属肿瘤医院
研究目的：
1）主要目的：评价 BL-M07D1 对比 T-DM1 的基于盲态独立中心阅片（BICR） 评估的无进展生存期（PFS）获益。2）次要目的：评价 BL-M07D1 对比 T-DM1 的总生存期（OS）获益和基于研究者评估的无进展生存期（PFS）获益。 评价 BL-M07D1 对比 T-DM1 基于 BICR 评估和研究者评估的确认的客观缓解率（cORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）的差异。评价 BL-M07D1 对比 T-DM1 在治疗过程中不良事件（TEAE）、治疗相关不良事件（TRA
