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在携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入(ex20ins)突变、既往未经治疗的、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中评估Zipalertinib联合化疗相比单纯化疗的有效性和安全性的随机、对照、开放性、全球多中心III期试验

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研究单位: [1]吉林省肿瘤医院 [2]上海市胸科医院 [3]郑州大学第一附属医院 [4]北京肿瘤医院/胸部肿瘤内二科 [5]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [6]辽宁省肿瘤医院 [7]安徽医科大学第二附属医院 [8]山西省肿瘤医院 [9]厦门大学附属第一医院 [10]福建省肿瘤医院 [11]四川省肿瘤医院 [12]西安交通大学第一附属医院 [13]临沂市肿瘤医院 [14]江苏省中医院 [15]徐州市中心医院 [16]新疆医科大学附属肿瘤医院 [17]浙江省台州医院 [18]湖南省肿瘤医院 [19]中南大学湘雅二医院 [20]北京肿瘤医院 [21]复旦大学附属肿瘤医院 [22]浙江大学医学院附属第一医院 [23]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [24]河南省肿瘤医院 [25]山东省肿瘤医院 [26]浙江大学医学院附属邵逸夫医院 [27]南昌大学第一附属医院 [28]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [29]中国医学科学院肿瘤医院 [30]四川大学华西医院 [31]浙江省肿瘤医院 [32]浙江大学医学院附属第二医院 [33]中山大学附属第一医院 [34]云南省肿瘤医院 [35]南京大学医学院附属鼓楼医院 [36]萍乡市人民医院 [37]重庆医科大学附属第一医院 [38]中国医科大学附属第一医院 [39]空军军医大学唐都医院 [40]湖南省肿瘤医院 [41]济南市中心医院 [42]河北医科大学第四医院 [43]江南大学附属医院 [44]兰州大学第二医院 [45]Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg [46]Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares [47]Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rumbeke [48]William Osler Health System - Brampton Civic Hospital [49]Princess Margaret Cancer Centre [50]Centre Hospitalier Le Mans [51]Hospital Cte De Nacre [52]Les H pitaux Universitaires de Strasbourg [53]Hospital Haut-Lévêque [54]Institut Curie [55]Hospital Ambroise-Paré [56]Centre Hospitalier Universitaire Limoges [57]University tsklinikum Regensburg [58]LMU Klinikum - Campus Innenstadt [59]Universit tsklinikum Gie en und Marburg - Gie en [60]Shaare Zedek Medical Center [61]Hadassah University Hospital Ein Kerem [62]Tel Aviv Sourasky Medical Center [63]Assuta Hospital - Ramat HaHayal [64]Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori [65]Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena [66]Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona [67]Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo [68]Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna [69]Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale San Raffaele [70]Osaka City General Hospital [71]Osaka Prefectural Hospital Organization - Osaka International Cancer Institute [72]Aichi Cancer Center [73]Hirosaki University Hospital [74]Kitasato University Hospital [75]Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center [76]Sendai Kousei Hospital [77]Okayama University Hospital [78]Kansai Medical University Hospital [79]National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center [80]Keio University Hospital [81]Ajou University Hospital [82]Gyeongsang National University Hospital [83]Catholic University of Korea Saint Vincent's Hospital [84]Inha University Hospital [85]Korea University Anam Hospital [86]Korea University Guro Hospital [87]Radboud Universitair Medisch Centrum [88]Vrije Universiteit Medisch Centrum [89]St. Luke's Medical Center - Quezon City [90]Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie [91]Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii im. Eugenii i Janusza Zeylandów [92]Instytut MSF [93]Tan Tock Seng Hospital [94]Hospital Universitario de Jaén [95]Hospital Quirónsalud Barcelona [96]Hospital Clinic de Barcelona [97]Hospital Regional Universitario de Málaga - Hospital General [98]Hospital Universitario La Paz [99]Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz [100]Complejo Hospitalario Universitario A Corua [101]Hospital Universitario 12 de Octubre [102]MD Anderson Cancer Center Madrid [103]Clínica Mi Tres Torres [104]Trakya üniversitesi Sa?l?k Ara?t?rma ve Uygulama Merkezi [105]T.C. Saglik Bakanligi Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi [106]Memorial Ankara Hastanesi [107]Medical Park Seyhan Hastanesi [108]T.C. Saglik Bakanligi - Istanbul Il Saglik Mudurlugu - Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi [109]T.C. Saglik Bakanligi Ankara Bilkent Sehi?r Hastanesi? [110]Ankara Il Saglik Mudurlugu SBU Gulhane Egitim Ve Arastirma Hastanesi [111]Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi [112]Nottingham University Hospitals NHS Trust [113]Royal Free London NHS Foundation Trust [114]Torbay and South Devon NHS Foundation Trust [115]Gabrail Cancer and Research Center

研究目的:
主要目的:比较治疗组之间的无进展生存期(PFS) 次要目的:进一步比较治疗组之间的有效性。评价zipalertinib与化疗联用相比单纯化疗的安全性和耐受性。对于接受zipalertinib治疗的患者,评价zipalertinib联合培美曲塞和铂类药物的PK特征。比较治疗组间的患者报告结局(PRO)。 探索性目的:探索zipalertinib与培美曲塞和铂类药物联用的有效性和安全性的暴露量-效应关系。评价EGFR突变状态和zipalertinib的生物标志物。

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