编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]海军军医大学第三附属医院
[2]复旦大学附属中山医院
[3]浙江大学医学院附属第一医院
[4]中国医学科学院北京协和医院
[5]中国医学科学院肿瘤医院
[6]四川大学华西医院
[7]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[8]同济大学附属第十人民医院
[9]天津市肿瘤医院
[10]天津市肿瘤医院
[11]上海长海医院
[12]复旦大学附属华山医院
[13]厦门大学附属第一医院
[14]济南市中心医院
[15]济南市中心医院
[16]首都医科大学附属北京佑安医院
[17]首都医科大学附属北京佑安医院
[18]四川省肿瘤医院
[19]湖南省肿瘤医院
[20]苏州大学附属第二医院
[21]南通市肿瘤医院
[22]青岛大学附属医院
[23]青岛大学附属医院
[24]郑州大学第一附属医院
[25]辽宁省肿瘤医院
[26]湖北省肿瘤医院
[27]西安交通大学第一附属医院
研究目的:
I期主要目的:评价MT-001胶囊的安全性和耐受性,确定最大耐受剂量(MTD)和/或II期推荐剂量(RP2D)。次要目的:评价MT-001胶囊的药代动力学特征及代谢物谱;评价MT-001胶囊的药效动力学特征,以及药代动力学/药效动力学相关性;初步探索MT-001胶囊的抗肿瘤疗效。探索性终点:生物标志物探索性研究。 IIa期主要目的:评价MT-001胶囊在II期推荐剂量(RP2D)下的安全性和耐受性;评价MT-001胶囊在II期推荐剂量(RP2D)下的初步抗肿瘤疗效。次要目的:评价MT-001胶囊在II期