编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]浙江省肿瘤医院
[2]山东省肿瘤医院
[3]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[4]北京肿瘤医院
[5]吉林大学第一医院
[6]天津市肿瘤医院
[7]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[8]四川省肿瘤医院
[9]湖北省肿瘤医院
[10]浙江大学医学院附属 第二医院
[11]河北大学附属医院
[12]福建省肿瘤医院
[13]汕头市中心医院
[14]河南科技大学第一附属医院
[15]四川省人民医院
[16]南昌大学第二附属医院
研究目的:
本研究将在既往未接受治疗的HER2阳性ABC受试者中评价Inavolisib联合Phesgo(帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和rHuPH20注射液SC给药)对比安慰剂联合Phesgo作为诱导治疗后维持治疗的疗效和安全性。 证明Inavolisib联合Phesgo对比安慰剂联合Phesgo的PFS优效性 评价Inavolisib联合Phesgo对比安慰剂联合Phesgo的OS,疗效,安全性 考察Inavolisib的药代动力学特征