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一项III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照全球研究,旨在在携带PIK3CA突变的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌受试者中比较Inavolisib联合Phesgo对比安慰剂联合Phesgo作为一线诱导治疗后维持治疗的疗效和安全性。

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文献详情

编号/登记号:
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多中心研究:
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研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]浙江省肿瘤医院 [2]山东省肿瘤医院 [3]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [4]北京肿瘤医院 [5]吉林大学第一医院 [6]天津市肿瘤医院 [7]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [8]四川省肿瘤医院 [9]湖北省肿瘤医院 [10]浙江大学医学院附属 第二医院 [11]河北大学附属医院 [12]福建省肿瘤医院 [13]汕头市中心医院 [14]河南科技大学第一附属医院 [15]四川省人民医院 [16]南昌大学第二附属医院

研究目的:
本研究将在既往未接受治疗的HER2阳性ABC受试者中评价Inavolisib联合Phesgo(帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和rHuPH20注射液SC给药)对比安慰剂联合Phesgo作为诱导治疗后维持治疗的疗效和安全性。 证明Inavolisib联合Phesgo对比安慰剂联合Phesgo的PFS优效性 评价Inavolisib联合Phesgo对比安慰剂联合Phesgo的OS,疗效,安全性 考察Inavolisib的药代动力学特征

资源点击量:43389 今日访问量:0 总访问量:3120 更新日期:2024-09-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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