编号/登记号：
注册时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
招募状态：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]复旦大学附属肿瘤医院
[2]浙江省肿瘤医院
[3]浙江大学医学院附属邵逸夫医院
[4]上海交通大学医学院附属瑞金医院
[5]江南大学附属医院
[6]中国科学技术大学附属第一医院
[7]江苏省人民医院
[8]安徽医科大学第二附属医院
[9]徐州市中心医院
[10]中山大学孙逸仙纪念医院
[11]中山大学肿瘤防治中心
[12]中山大学附属第一医院
[13]广东省人民医院
[14]粤北人民医院
[15]广西壮族自治区人民医院
[16]广西壮族自治区肿瘤医院
[17]广西医科大学第一附属医院
[18]南昌市第三医院
[19]中国人民解放军联勤保障部队第九〇〇医院
[20]厦门大学附属第一医院
[21]江西省肿瘤医院
[22]福建省肿瘤医院
[23]福建省漳州市医院
[24]重庆大学附属肿瘤医院
[25]内江市第二人民医院
[26]四川大学华西医院
[27]重庆医科大学附属第一医院
[28]四川省肿瘤医院
[29]西安交通大学第一附属医院
[30]西安交通大学第二附属医院
[31]宁夏医科大学总医院
[32]河南省肿瘤医院
[33]郑州大学第一附属医院
[34]河南科技大学第一附属医院
[35]中科技大学同济医学院附属同济医院
[36]湖北省肿瘤医院
[37]襄阳市中心医院
[38]山东第一医科大学附属肿瘤医院
[39]临沂市肿瘤医院
[40]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[41]吉林省肿瘤医院
[42]吉林大学第一医院
[43]辽宁省肿瘤医院
[44]大连医科大学附属第二医院
[45]中国医科大学附属第一医院
[46]锦州医科大学附属第一医院
[47]天津市肿瘤医院
[48]河北大学附属医院
[49]河北医科大学第四医院
[50]山西省肿瘤医院
[51]湖南省肿瘤医院
[52]云南省肿瘤医院
研究目的：
主要目的： 评估注射用A166相较于T-DM1在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者中的有效性。 次要目的： 1) 评估注射用A166相较于T-DM1在HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者中的有效性； 2) 评估注射用A166在HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者中的安全性； 3) 评估注射用A166在HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者中的免疫原性； 4) 评估注射用A166在HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者中的药代动力学（PK）特征。
