编号/登记号：
注册时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
招募状态：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]中国医学科学院肿瘤医院
[2]复旦大学附属肿瘤医院
[3]北京肿瘤医院
[4]中国医学科学院北京协和医院
[5]北京医院
[6]吉林省肿瘤医院
[7]吉林大学第一医院
[8]四川大学华西医院
[9]四川省肿瘤医院
[10]滨州医学院附属医院
[11]重庆医科大学附属第二医院
[12]湖南省肿瘤医院
[13]中山大学孙逸仙纪念医院
[14]中山大学肿瘤防治中心
[15]浙江大学附属第一医院
[16]浙江省肿瘤医院
[17]安徽省立医院
[18]安徽医科大学第二附属医院
[19]安徽医科大学第一附属医院
[20]山东第一医科大学附属肿瘤医院（山东省肿瘤医院）
[21]云南省肿瘤医院
[22]甘肃省医学科学研究院（甘肃省肿瘤医院、甘肃省肿瘤研究所、甘肃省中西医结合肿瘤医院）
[23]江苏省人民医院
[24]广西医科大学第一附属医院
[25]广西医科大学附属肿瘤医院
[26]广西壮族自治区人民医院
[27]厦门大学附属第一医院
[28]上海交通大学医学院附属瑞金医院
[29]辽宁省肿瘤医院
[30]中国医科大学附属第一医院
[31]河北医科大学第四医院
[32]山西省肿瘤医院
[33]天津市肿瘤医院
[34]新疆医科大学附属肿瘤医院
[35]湖北省肿瘤医院
[36]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[37]武汉大学人民医院
[38]西安交通大学第一附属医院
[39]青海大学附属医院
[40]宁夏医科大学总医院
[41]河南省人民医院
[42]安阳市肿瘤医院
[43]蚌埠医学院第一附属医院
[44]河北大学附属医院
[45]滨州医学院附属医院
[46]朝阳市中心医院
[47]承德医学院附属医院
[48]大连医科大学附属第二医院
[49]赣南医学院第一附属医院
[50]济宁医学院附属医院
[51]佳木斯市结核病医院（佳木斯市肿瘤医院）
[52]内江市第二人民医院
[53]汕头市中心医院
[54]遂宁市中心医院
[55]甘肃省武威肿瘤医院
[56]襄阳市中心医院
[57]新乡医学院第一附属医院
[58]徐州医科大学附属医院
[59]徐州市中心医院
[60]玉林市第一人民医院
[61]山西省运城市中心医院
[62]昆明医科大学第一附属医院
[63]苏北人民医院
[64]秦皇岛市第一医院
[65]南通大学附属医院
[66]哈尔滨医科大学附属二院
[67]锦州医科大学附属第一医院
[68]浙江大学附属第二医院
[69]浙江邵逸夫医院
[70]邢台市人民医院
[71]江门市中心医院
[72]海南省人民医院
[73]福建医科大学附属协和医院
[74]贵州省肿瘤医院
[75]南昌市第三医院
[76]江南大学附属医院
[77]北京大学肿瘤医院内蒙古医院
[78]苏州大学附属第二医院
研究目的：
主要目的： 比较KN026联合HB1801与曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛一线治疗表皮生长因子受体2（HER2）阳性复发或转移性乳腺癌的无进展生存期（PFS）盲态独立评估委员会（BIRC）评估，实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST1.1）。 次要目的： 评价KN026联合HB1801与曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛一线治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌的PFS（研究者评估，RECIST1.1）； 评价KN026联合HB1801与曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛一线治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌的总生存期（OS）； 评价KN026联合HB1801与曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛一线治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌的客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和缓解持续时间（DoR）（BIRC和研究者评估，RECIST1.1）； 评价KN026联合HB1801与曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛一线治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌的安全性； 评价KN026与HB1801 的药代动力学特征； 评价KN026的免疫原性。
