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HER2低表达复发/转移性乳腺癌的III期临床试验

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研究单位: [1]中国医学科学院肿瘤医院 [2]天津市肿瘤医院 [3]山东省肿瘤医院 [4]河北医科大学第四医院 [5]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [6]辽宁省肿瘤医院 [7]吉林大学第一医院 [8]中国医科大学附属第一医院 [9]河南省肿瘤医院 [10]浙江省肿瘤医院 [11]江苏省人民医院 [12]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [13]湖北省肿瘤医院 [14]中山大学孙逸仙纪念医院 [15]广东省中医院 [16]四川大学华西医院 [17]四川省人民医院 [18]广西医科大学第一附属医院 [19]重庆大学附属肿瘤医院 [20]河南科技大学第一附属医院 [21]安徽省肿瘤医院 [22]云南省肿瘤医院 [23]广西医科大学附属肿瘤医院 [24]福建医科大学附属协和医院 [25]安徽省立医院 [26]青岛大学附属医院 [27]运城市中心医院 [28]四川省肿瘤医院 [29]重庆医科大学附属第一医院 [30]中国医科大学附属盛京医院 [31]内蒙古医科大学附属医院 [32]江西省肿瘤医院 [33]粤北人民医院 [34]临沂市肿瘤医院 [35]甘肃省肿瘤医院 [36]贵州省人民医院 [37]蚌埠医学院第一附属医院 [38]安徽医科大学第二附属医院 [39]安徽医科大学第一附属医院 [40]潍坊市人民医院 [41]包头市中心医院 [42]广东医科大学附属医院 [43]茂名市人民医院 [44]深圳市人民医院 [45]西南医科大学附属医院 [46]德阳市人民医院 [47]河南省人民医院 [48]南阳市中心医院 [49]宁夏医科大学总医院 [50]柳州市人民医院 [51]常德市第一人民医院 [52]浙江大学医学院附属第一医院 [53]宁波医疗中心李惠利医院 [54]中山大学附属肿瘤医院 [55]中南大学湘雅医院 [56]福建大学附属协和医院 [57]徐州医科大学附属医院 [58]苏北人民医院 [59]厦门大学第一附属医院 [60]陆军军医大学第一附属医院 [61]西安交通大学医学院第一附属医院 [62]湖南省肿瘤医院 [63]苏州大学第一附属医院

研究目的:
1.评价在HER2低表达复发/转移性乳腺癌患者中SHR-A1811的无进展生存期、总生存期是否优于研究者选择的化疗。 2.评价SHR-A1811与研究者选择的化疗治疗HER2低表达复发/转移性乳腺癌的客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)和临床获益率(CBR)。 3.评价在HER2低表达复发/转移性乳腺癌患者中SHR-A1811的安全性、药代动力学(PK)特征和免疫原性。

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