编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中国医学科学院肿瘤医院
[2]天津市肿瘤医院
[3]山东省肿瘤医院
[4]河北医科大学第四医院
[5]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[6]辽宁省肿瘤医院
[7]吉林大学第一医院
[8]中国医科大学附属第一医院
[9]河南省肿瘤医院
[10]浙江省肿瘤医院
[11]江苏省人民医院
[12]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[13]湖北省肿瘤医院
[14]中山大学孙逸仙纪念医院
[15]广东省中医院
[16]四川大学华西医院
[17]四川省人民医院
[18]广西医科大学第一附属医院
[19]重庆大学附属肿瘤医院
[20]河南科技大学第一附属医院
[21]安徽省肿瘤医院
[22]云南省肿瘤医院
[23]广西医科大学附属肿瘤医院
[24]福建医科大学附属协和医院
[25]安徽省立医院
[26]青岛大学附属医院
[27]运城市中心医院
[28]四川省肿瘤医院
[29]重庆医科大学附属第一医院
[30]中国医科大学附属盛京医院
[31]内蒙古医科大学附属医院
[32]江西省肿瘤医院
[33]粤北人民医院
[34]临沂市肿瘤医院
[35]甘肃省肿瘤医院
[36]贵州省人民医院
[37]蚌埠医学院第一附属医院
[38]安徽医科大学第二附属医院
[39]安徽医科大学第一附属医院
[40]潍坊市人民医院
[41]包头市中心医院
[42]广东医科大学附属医院
[43]茂名市人民医院
[44]深圳市人民医院
[45]西南医科大学附属医院
[46]德阳市人民医院
[47]河南省人民医院
[48]南阳市中心医院
[49]宁夏医科大学总医院
[50]柳州市人民医院
[51]常德市第一人民医院
[52]浙江大学医学院附属第一医院
[53]宁波医疗中心李惠利医院
[54]中山大学附属肿瘤医院
[55]中南大学湘雅医院
[56]福建大学附属协和医院
[57]徐州医科大学附属医院
[58]苏北人民医院
[59]厦门大学第一附属医院
[60]陆军军医大学第一附属医院
[61]西安交通大学医学院第一附属医院
[62]湖南省肿瘤医院
[63]苏州大学第一附属医院
研究目的:
1.评价在HER2低表达复发/转移性乳腺癌患者中SHR-A1811的无进展生存期、总生存期是否优于研究者选择的化疗。 2.评价SHR-A1811与研究者选择的化疗治疗HER2低表达复发/转移性乳腺癌的客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)和临床获益率(CBR)。 3.评价在HER2低表达复发/转移性乳腺癌患者中SHR-A1811的安全性、药代动力学(PK)特征和免疫原性。