详情页 - 四川省肿瘤医院知识库

当前位置：首页 > 详情页

一项在新辅助治疗后的三阴性乳腺癌患者中比较Dato-DXd联合或不联合度伐利尤单抗与研究者所选治疗的研究

50| 认领 | 链接全文 |

文献详情

编号/登记号：

注册时间：

项目类型：

本院角色：

多中心研究：

参与国家：

招募状态：

试验分期：

研究疾病/适应症：

研究设计：

研究类型：

药物名称：

药物类型：

研究负责人：

研究单位： [1]复旦大学附属肿瘤医院 [2]北京大学人民医院 [3]广东省人民医院 [4]广西医科大学附属肿瘤医院 [5]天津医科大学肿瘤医院 [6]吉林大学第一医院 [7]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [8]南昌市第三医院 [9]中山大学肿瘤防治中心 [10]山西省肿瘤医院 [11]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [12]上海交通大学医学院附属瑞金医院 [13]郑州大学第一附属医院 [14]深圳市人民医院 [15]浙江大学医学院附属邵逸夫医院 [16]中山大学孙逸仙纪念医院 [17]安徽省立医院 [18]蚌埠医学院第一附属医院 [19]青岛大学附属医院 [20]中南大学湘雅医院 [21]重庆大学附属肿瘤医院（重庆市肿瘤研究所、重庆市肿瘤医院、重庆市癌症中心）） [22]北京肿瘤医院 [23]厦门大学附属第一医院 [24]福建省肿瘤医院 [25]南京大学医学院附属鼓楼医院 [26]山东大学第二医院 [27]河北医科大学第四医院 [28]海南省人民医院 [29]四川省人民医院 [30]武汉大学人民医院 [31]四川省肿瘤医院 [32]江苏省肿瘤医院 [33]中国人民解放军空军军医大学第二附属医院 [34]Institut Jules Bordet [35]Fundacao Antonio Prudente A.C Camargo [36]Research Institute Centre for Innovative Medicine - Glen Site [37]Rigshospitalet - Oncology [38]Brustzentrum Niederrhein im ev. Krankenhaus Bethesda - Johanniter GmbH [39]Fondazione Pascale, IRCCS, Istituto Nazionale dei Tumori [40]Kanagawa Cancer Center [41]Asan Medical Center [42]Hospital Universitario Vall d'Hebron [43]Cancerstudieenheten, Centrum for Kliniska Cancerstudier, Tema Cancer [44]National Taiwan University Hospital [45]Barts Health NHS Trust - St Bartholomew's Hospital [46]Massachusetts General Hospital

研究目的：

主要目的：通过评估新辅助治疗后手术切除时存在残留浸润性病灶的I-III期三阴性乳腺癌（TNBC）受试者的无浸润性疾病生存期（iDFS），证明Dato-DXd联合度伐利尤单抗相对于研究者所选治疗（ICT）的优效性。关键次要目的：（1）通过评估新辅助治疗后手术切除时存在残留浸润性病灶的I-III期TNBC受试者的无远处疾病生存期（DDFS），证明Dato-DXd联合度伐利尤单抗相对于ICT的优效性。（2）通过评估新辅助治疗后手术切除时存在残留浸润性病灶的I-III期TNBC受试者的总生存期（OS），证明Dato-DXd联合度伐利尤单抗相对于ICT的优效性。（3）通过评估新辅助治疗后手术切除时存在残留浸润性病灶的I-III期TNBC受试者的iDFS，证明Dato-DXd单药治疗相对于ICT的优效性。