编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]山东第一医科大学附属肿瘤医院(山东省肿瘤防治研究院、山东省肿瘤医院)
[2]四川省肿瘤医院
[3]南昌大学第二附属医院
[4]临沂市肿瘤医院
[5]福建医科大学附属协和医院
[6]上海市肺科医院
[7]西安交通大学第一附属医院
[8]中国医学科学院北京协和医院
[9]安徽省肿瘤医院
[10]浙江省肿瘤医院
[11]湖北省肿瘤医院
[12]山西省肿瘤医院
[13]粤北人民医院
[14]青岛大学附属医院
[15]河南省肿瘤医院
[16]河南科技大学第一附属医院
[17]郑州大学第一附属医院
[18]江西省肿瘤医院
[19]辽宁省肿瘤医院
[20]中南大学湘雅医院
[21]苏州大学附属第一医院
[22]南京大学医学院附属鼓楼医院
[23]南通市肿瘤医院
[24]湖南省肿瘤医院
[25]河北大学附属医院
[26]中山大学肿瘤防治中心
[27]北京大学第三医院
[28]荆州市第一人民医院
[29]云南省肿瘤医院
[30]南阳市中心医院
[31]南方医科大学珠江医院
研究目的:
主要目的:评估ACT001联合全脑放疗对肺癌脑转移患者颅内肿瘤的疗效。次要目的:以其他疗效终点评估ACT001联合全脑放疗对肺癌脑转移患者颅内外肿瘤的疗效;评估ACT001降低全脑放疗毒副反应的作用;评估ACT001对肺癌脑转移患者生活质量的影响;评价ACT001在受试人群中的药代动力学(PK)特征。探索性目的:评估ACT001联合全脑放疗治疗肺癌脑转移患者颅内外肿瘤的疗效;基于群体药代动力学(PopPK)分析方法,表征ACT001的PK特征;评估治疗血液生物标志物的变化及其与疗效之间的关系;探索ACT001的暴露与效应之间的关系。