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评价 ACT001 联合放疗治疗肺癌脑转移的安全性和有效性的临床试验

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]山东第一医科大学附属肿瘤医院(山东省肿瘤防治研究院、山东省肿瘤医院) [2]四川省肿瘤医院 [3]南昌大学第二附属医院 [4]临沂市肿瘤医院 [5]福建医科大学附属协和医院 [6]上海市肺科医院 [7]西安交通大学第一附属医院 [8]中国医学科学院北京协和医院 [9]安徽省肿瘤医院 [10]浙江省肿瘤医院 [11]湖北省肿瘤医院 [12]山西省肿瘤医院 [13]粤北人民医院 [14]青岛大学附属医院 [15]河南省肿瘤医院 [16]河南科技大学第一附属医院 [17]郑州大学第一附属医院 [18]江西省肿瘤医院 [19]辽宁省肿瘤医院 [20]中南大学湘雅医院 [21]苏州大学附属第一医院 [22]南京大学医学院附属鼓楼医院 [23]南通市肿瘤医院 [24]湖南省肿瘤医院 [25]河北大学附属医院 [26]中山大学肿瘤防治中心 [27]北京大学第三医院 [28]荆州市第一人民医院 [29]云南省肿瘤医院 [30]南阳市中心医院 [31]南方医科大学珠江医院

研究目的:
主要目的:评估ACT001联合全脑放疗对肺癌脑转移患者颅内肿瘤的疗效。次要目的:以其他疗效终点评估ACT001联合全脑放疗对肺癌脑转移患者颅内外肿瘤的疗效;评估ACT001降低全脑放疗毒副反应的作用;评估ACT001对肺癌脑转移患者生活质量的影响;评价ACT001在受试人群中的药代动力学(PK)特征。探索性目的:评估ACT001联合全脑放疗治疗肺癌脑转移患者颅内外肿瘤的疗效;基于群体药代动力学(PopPK)分析方法,表征ACT001的PK特征;评估治疗血液生物标志物的变化及其与疗效之间的关系;探索ACT001的暴露与效应之间的关系。

资源点击量:43389 今日访问量:0 总访问量:3120 更新日期:2024-09-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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