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TQB3616乳腺癌辅助治疗临床试验

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文献详情

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研究负责人：

研究参与人：

研究单位： [1]中国医学科学院肿瘤医院 [2]中山大学孙逸仙纪念医院 [3]宝鸡市中心医院 [4]北京大学人民医院 [5]沧州市中心医院 [6]甘肃省人民医院 [7]甘肃省武威肿瘤医院 [8]甘肃省肿瘤医院 [9]河北大学附属医院 [10]河北省沧州中西医结合医院 [11]湖南省肿瘤医院 [12]怀化市第二人民医院 [13]兰州大学第二医院 [14]南华大学附属第二医院 [15]南华大学附属第一医院 [16]内蒙古医科大学附属医院 [17]河北省人民医院 [18]河北医科大学第四医院 [19]秦皇岛市第一医院 [20]青海大学附属医院 [21]陕西省人民医院 [22]邵阳市中心医院 [23]天津市肿瘤医院 [24]天津市肿瘤医院空港医院 [25]武汉大学人民医院 [26]西安交通大学第一附属医院 [27]湘潭市中心医院 [28]中南大学湘雅三医院 [29]新疆医科大学第一附属医院 [30]新疆医科大学附属肿瘤医院 [31]邢台市人民医院 [32]中国人民解放军空军军医大学第二附属医院 [33]中国人民解放军空军军医大学第一附属医院 [34]川北医学院附属医院 [35]福建省肿瘤医院 [36]福建协和医院 [37]赣州市人民医院 [38]广东医科大学附属医院 [39]广西医科大学附属肿瘤医院 [40]贵州省人民医院 [41]贵州医科大学附属医院 [42]贵州医科大学附属肿瘤医院 [43]海南省人民医院 [44]海南医学院第一附属医院 [45]江门市中心医院 [46]揭阳市人民医院 [47]绵阳市中心医院 [48]南昌大学第二附属医院 [49]南昌大学第一附属医院 [50]南昌市第三医院 [51]内江市第二人民医院 [52]厦门大学附属第一医院 [53]绍兴市人民医院 [54]四川省肿瘤医院 [55]遂宁市中心医院 [56]温州医科大学附属第一医院 [57]西南医科大学附属医院 [58]宜宾市第二人民医院 [59]云南省肿瘤医院 [60]浙江大学医学院附属第二医院 [61]浙江省人民医院 [62]浙江省台州医院 [63]浙江省肿瘤医院 [64]中国科学院大学宁波华美医院 [65]中国人民解放军西部战区总医院 [66]重庆大学附属三峡医院 [67]重庆大学附属肿瘤医院 [68]重庆医科大学附属第一医院 [69]安徽省立医院 [70]安阳市肿瘤医院 [71]蚌埠医学院第一附属医院 [72]滨州医学院附属医院 [73]大连医科大学附属第二医院 [74]东营市人民医院 [75]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [76]河南科技大学第一附属医院 [77]河南省人民医院 [78]吉林大学第二医院 [79]吉林大学第一医院 [80]吉林国文医院 [81]吉林省肿瘤医院 [82]济南市中心医院 [83]济宁市第一人民医院 [84]佳木斯肿瘤医院 [85]江苏省人民医院 [86]江苏省肿瘤医院 [87]锦州医科大学附属第一医院 [88]辽宁省肿瘤医院 [89]临汾市中心医院 [90]临沂市人民医院 [91]临沂市肿瘤医院 [92]牡丹江市肿瘤医院 [93]南京鼓楼医院 [94]南通大学附属医院 [95]南通市第一人民医院 [96]南通市肿瘤医院 [97]南阳市第一人民医院 [98]青岛大学附属医院 [99]山东大学第二医院 [100]山东第一医科大学第二附属医院 [101]山东省肿瘤医院 [102]山西省肿瘤医院 [103]上海交通大学医学院附属瑞金医院 [104]上海市第十人民医院 [105]上海中医药大学附属龙华医院 [106]沈阳市第五人民医院 [107]皖南医学院弋矶山医院 [108]威海市立医院 [109]潍坊市人民医院 [110]潍坊市益都中心医院 [111]新乡医学院第一附属医院 [112]徐州市中心医院 [113]烟台市烟台山医院 [114]烟台毓璜顶医院 [115]延边大学附属医院 [116]长治医学院附属和平医院 [117]郑州大学第一附属医院 [118]中国医科大学附属第一医院 [119]中国医科大学附属盛京医院 [120]淄博市中心医院 [121]北京大学首钢医院 [122]北京医院 [123]赤峰市医院 [124]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [125]兰州大学第一医院 [126]石河子大学医学院第一附属医院 [127]西安大兴医院 [128]延安大学附属医院 [129]江西省肿瘤医院 [130]昆明医科大学第一附属医院 [131]丽水市中心医院 [132]中山大学附属第五医院 [133]大连医科大学附属第一医院 [134]哈尔滨医科大学附属第二医院 [135]济南市第四人民医院 [136]青岛市中心医院 [137]上海市浦东医院 [138]潍坊市中医院 [139]运城市中心医院 [140]北京大学第一医院 [141]三门峡市中心医院 [142]西安交通大学第二附属医院 [143]宁夏医科大学总医院 [144]威海市中心医院

研究目的：

主要目的：本研究旨在证明高复发风险的HR阳性HER2阴性、根治术后乳腺癌受试者，接受TQB3616联合内分泌辅助治疗对比安慰剂联合内分泌辅助治疗能够显著延长受试者的无浸润性癌生存期（ IDFS）。次要目的：评价TQB3616联合内分泌辅助治疗对比安慰剂联合内分泌辅助治疗在高复发风险的HR阳性HER2阴性、根治术后乳腺癌受试者中的无远处复发生存期（DRFS）、总生存期（OS）。评价TQB3616联合内分泌辅助治疗对比安慰剂联合内分泌辅助治疗在高复发风险的HR阳性HER2阴性、根治术后乳腺癌受试者中的安全性，包括：不良事件（AEs）和严重不良事件（SAEs）的发生率和严重程度以及实验室检查等情况。