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评价QL1706联合化疗一线治疗PD-L1表达阴性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的III期临床研究

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
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研究单位: [1]中山大学肿瘤防治中心 [2]中国医学科学院北京协和医院 [3]首都医科大学附属北京胸科医院 [4]首都医科大学附属北京友谊医院 [5]内蒙古医科大学附属医院 [6]内蒙古医科大学附属医院 [7]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [8]佳木斯市结核病医院(佳木斯市肿瘤医院) [9]吉林大学第一医院 [10]中国医科大学附属第一医院 [11]大连医科大学附属第一医院 [12]上海市胸科医院 [13]上海市第一人民医院 [14]安徽省胸科医院 [15]安徽医科大学第一附属医院 [16]安徽医科大学第二附属医院 [17]皖南医学院弋矶山医院 [18]蚌埠医学院第一附属医院 [19]徐州市中心医院 [20]河北医科大学第四医院 [21]河北大学附属医院 [22]承德医学院附属医院 [23]山西省肿瘤医院 [24]长治市人民医院 [25]天津市肿瘤医院空港医院 [26]天津市胸科医院 [27]沧州市人民医院 [28]广州医科大学附属肿瘤医院 [29]佛山市第一人民医院 [30]中山大学附属梅州医院 [31]福建省肿瘤医院 [32]厦门大学附属中山医院 [33]广西医科大学附属肿瘤医院 [34]柳州市人民医院 [35]浙江省肿瘤医院 [36]浙江省人民医院 [37]浙江大学医学院附属第四医院 [38]淮安市第一人民医院 [39]无锡市人民医院 [40]山东第一医科大学附属肿瘤医院 [41]山东大学齐鲁医院 [42]滨州医学院附属医院 [43]聊城市人民医院 [44]潍坊市人民医院 [45]青岛大学附属医院 [46]青岛市中心医院 [47]烟台毓璜顶医院 [48]临沂市肿瘤医院 [49]临沂市中心医院 [50]西安交通大学第一附属医院 [51]陕西省人民医院 [52]宝鸡市中心医院 [53]甘肃省肿瘤医院 [54]甘肃省人民医院 [55]新疆医科大学附属肿瘤医院 [56]四川省肿瘤医院 [57]广元市中心医院 [58]中国人民解放军特色医学中心 [59]重庆大学附属肿瘤医院 [60]云南省肿瘤医院 [61]红河哈尼族彝族自治州第三人民医院 [62]湖南省肿瘤医院 [63]邵阳市中心医院 [64]南昌大学第一附属医院 [65]南昌大学第二附属医院 [66]河南省肿瘤医院 [67]安阳市肿瘤医院 [68]河南科技大学第一附属医院 [69]襄阳市中心医院

研究目的:
主要研究目的 比较QL1706联合化疗(试验组)与替雷利珠单抗联合化疗(对照组)一线治疗PD-L1表达阴性(定义为肿瘤细胞阳性比例分数[TPS]<1%)局部晚期或转移性NSCLC患者的有效性:无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。 次要研究目的 比较两组的客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和缓解持续时间(DOR); 比较两组的6个月、12个月无进展生存率和总生存率;评价QL1706联合化疗的安全性和耐受性;

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