编号/登记号：
注册时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
招募状态：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]北京肿瘤医院
[2]南京大学医学院附属鼓楼医院
[3]河南省肿瘤医院
[4]浙江省肿瘤医院
[5]湖南省肿瘤医院
[6]重庆大学附属肿瘤医院
[7]浙江大学医学院附属第一医院
[8]湖北省肿瘤医院
[9]中国医学科学院北京协和医院
[10]中国医学科学院肿瘤医院
[11]复旦大学附属肿瘤医院
[12]安徽省立医院
[13]中山大学附属第一医院
[14]西安交通大学第一附属医院
[15]郑州大学第一附属医院
[16]复旦大学附属肿瘤医院
[17]天津市肿瘤医院
[18]四川省肿瘤医院
[19]安徽医科大学第二附属医院
[20]南昌大学第一附属医院
[21]温州医科大学附属第一医院
[22]河北大学附属医院
[23]河北医科大学第四医院
研究目的：
Ⅰ期研究阶段： 主要目的： 1) 评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的安全性及耐受性，为后续临床研究提供指导剂量。 次要目的: 1) 评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的药物代谢动力学（PK）特征； 2) 评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的免疫原性； 3) 评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的初步有效性[基于实体瘤疗效评价标准 1.1版（RECIST 1.1）]。 Ⅱ期研究阶段： 主要目的： 1) 基于研究者根据RECIST 1.1评估的客观缓解率（ORR）初步评估LBL-024的疗效（不包括队列A1第二阶段）； 2) 基于独立影像评估委员会（IRC）根据RECIST 1.1评估的ORR评价LBL-024的疗效（仅限队列A1第二阶段）。 次要目的： 1) 基于研究者或IRC评估的其他疗效指标评估LBL-024的疗效； 2) 评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的PK特征； 3) 评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的免疫原性； 4) 评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的安全性。
