编号/登记号：
注册时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
招募状态：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]中山大学附属第六医院
[2]福建医科大学附属协和医院
[3]四川肿瘤医院
[4]湖南省肿瘤医院
[5]广西医科大学第一附属医院
[6]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[7]中南大学湘雅医院
[8]吉林大学第一医院
[9]南阳医学高等专科学校第一附属医院
[10]复旦大学附属肿瘤医院
[11]复旦大学附属肿瘤医院
[12]中南大学湘雅三医院
[13]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[14]河南省肿瘤医院
[15]山西省肿瘤医院
[16]粤北人民医院
[17]广州医科大学附属肿瘤医院
[18]福建省肿瘤医院
[19]云南省肿瘤医院
[20]郴州市第一人民医院
研究目的：
Ib期 评估 CPGJ602 联合伊尼妥单抗及化疗在HER2 阳性且 KRAS、NRAS 和 BRAF 野生型的转移性结直肠癌患者中的安全性和耐受性、临床疗效、药代动力学（PK）及免疫原性，确定II期阶段的目标剂量。 II期 评估 CPGJ602 联合伊尼妥单抗及化疗在 HER2 阳性且 KRAS、NRAS 和 BRAF 野生型转移性结直肠癌患者中的临床疗效、安全性、免疫原性。 探索性目的： 基于群体 PK 分析方法，探索性描述 CPGJ602 联合伊尼妥单抗及化疗在 HER2 阳性且 KRAS、NRAS 和 BRAF 野生型转移性结直肠癌患者中的群体 PK（Pop-PK）特征。 如条件允许，评估 CPGJ602/伊尼妥单抗的暴露量与疗效和不良事件之间的关系。
