目的探讨帕博利珠单抗治疗晚期恶性肿瘤导致严重药品不良反应（adverse drug reaction,ADR）相关危险因素,为临床安全、有效使用帕博利珠单抗,预防ADR提供参考。方法回顾性分析2018年1月—2020年6月医院所有使用过帕博利珠单抗患者的临床病例资料,对可能引起帕博利珠单抗严重ADR的危险因素进行多因素非条件Logistic回归分析。结果 138例使用帕博利珠单抗的患者单因素分析结果显示,患者药物过敏史、药物给药剂量和PD-L1表达程度差异有统计学意义（P(0.05）;对筛选出的影响因素进行非条件Logistic回归得出,患者PD-L1表达程度对帕博利珠单抗严重ADR发生均有显著影响（P(0.05）。结论临床应用帕博利珠单抗导致严重ADR比例较高,特别是单次高剂量和PD-L1高表达的患者,应密切观察给药后ADR发生情况,积极对症治疗发生严重ADR的患者。