目的 观察h-R3与放疗联合治疗晚期鼻咽癌的疗效和不良反应.方法 采用随机对照设计,共7个治疗中心参加了这项研究.符合入组标准的晚期鼻咽癌患者随机分为单放组和联合治疗组,两组患者均接受单纯根治性放射治疗,总剂量70～76 Gy,联合治疗组同时给予h-R3治疗,剂量为100 mg/次,静脉滴注,每周给药1次.结果 共137例患者入组,其中单放组67例,联合治疗组70例.联合治疗组治疗结束、治疗后第5周和第17周时的肿瘤完全缓解(CR)率,在全分析集(ITT集)分别为65.63%、87.50%和90.63%,在符合方案集(PP集)分别为67.21%、90.16%和93.44%,均显著高于单放组.联合治疗组治疗后第17周时,在ITT集和PP集的有效率均为100.00%,均显著高于单放组(90.91%和92.31%).治疗前后两组间Karnofsky评分差异无统计学意义,联合治疗组患者体重恢复情况明显好于单放组.与h-R3相关的主要不良反应是发热(4.28%)、血压下降(2.86%)、恶心(1.43%)、头晕(2.86%)、皮疹(1.43%).h-R3对血常规和生化指标无显著影响,并且未增加放疗的副作用.结论 h-R3联合放疗可显著提高晚期鼻咽鳞癌患者的疗效,药物不良反应轻微,对治疗晚期鼻咽癌有很高的临床应用价值.