摘要：
目的 评价阿法替尼治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性,为临床决策提供循证参考.方法 计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane CENTRAL、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国科技期刊数据库和万方数据库,检索时限均从各数据库建库起至2016年12月,收集阿法替尼治疗晚期NSCLC的随机对照试验(RCTs),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和分析,文献质量评价采用Cochrane系统评价员手册5.1.0,Meta分析采用RevMan 5.3统计软件.结果 共纳入5个RCTs,含2 408例患者.Meta分析结果显示,阿法替尼治疗晚期NSCLC,可显著延长患者无进展生存期(PFS) [HR=0.52,95％CI (0.35,0.77),P=0.001];显著提高客观缓解率[OR=3.34,95％CI (1.92,5.82),P＜0.000 1]和疾病控制率[OR=2.13,95％CI (1.53,2.97),P＜0.000 01];总生存期改善无显著差异[HR=0.90,95％CI (0.81,1.01),P=0.07].安全性方面,腹泻[OR=80.30,95％CI (47.12,136.85),P＜0.000 01]、皮疹[OR=70.28,95％CI (25.61,192.86),P＜0.000 01]的发生率高于化疗,贫血[OR=0.12,95％CI (0.07,0.20),P＜0.000 01]、白细胞减少症[OR=0.04,95％CI (0.02,0.08),P＜0.000 01]的发生率低于化疗,差异有显著意义;腹泻[0R=3.37,95％CI(1.72,6.61),P=0.0004]、甲沟炎[OR=3.97,95％CI (1.76,8.94),P=0.000 9]、口腔炎[OR=4.48,95％CI (3.27,6.14),P＜0.000 01]、呕吐[OR=2.83,95％CI (1.63,4.94),P=0.000 2]的发生率显著高于第一代EGFR-TKIs,其余不良反应发生率两组比较差异无显著意义(P＞0.05).结论 阿法替尼治疗晚期NSCLC疗效具备一定优势,不良反应可耐受,临床应用前景良好.
