【目的】分析中药联合免疫检查点抑制剂（immune checkpoint inhibitors,ICIs）治疗Ⅲ-Ⅳ期非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）的安全性，探讨ICIs治疗Ⅲ-Ⅳ期NSCLC发生免疫相关不良事件（immune-related adverse events,irAEs）的影响因素。【方法】回顾性分析2019年9月1日至2022年8月31日在广东省中医院大学城医院肿瘤科确诊为Ⅲ-Ⅳ期NSCLC并接受中药联合ICIs治疗的住院患者的中医证型分布、相关用药信息以及irAEs发生情况等，并进行不良反应级别及可能的影响因素分析。【结果】（1）90例NSCLC患者共涉及ICIs单药、ICIs联合化疗、ICIs联合抗血管生成药物、ICIs联合化疗及抗血管生成药物4种治疗方案，其中以ICIs联合化疗及抗血管生成药物的治疗例数最多（52例，49.1%）；共使用8种不同的ICIs药物，其中以替雷利珠单抗占比最高（43例，40.6%）。（2）将所有患者分为气虚痰瘀证、痰瘀阻络证、气阴两虚证、气血亏虚证、痰热蕴结证5种证型，其中以气虚痰瘀证为最多（80例，88.9%）。（3）irAEs总体发生率为38.9%（35/90），其中发生G3及以上irAEs的患者仅占5.6%（5/90）。初次发生irAEs的免疫治疗疗程主要集中在1～3程（17例，48.6%）。ICIs单药治疗的患者出现G3及以上irAEs发生率高于联合治疗（33.3%vs 3.6%）。（4）美国东部肿瘤协作组的功能状态（performence status,PS）评分为0～1分（OR=8.218,95%CI:1.607-42.023,P=0.011）和有肾上腺转移（OR=4.497,95%CI:1.237-16.354,P=0.022）是ICIs治疗Ⅲ-Ⅳ期NSCLC发生irAEs的独立危险因素（均P＜0.05）。【结论】中药有降低ICIs治疗Ⅲ-Ⅳ期NSCLC不良反应的潜在可能；PS评分为0～1分和有肾上腺转移可能是ICIs治疗Ⅲ-Ⅳ期NSCLC发生irAEs的独立危险因素。