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◇ 统计源期刊
◇ 北大核心
文章类型:
机构:
[1]成都中医药大学药学院 四川 成都 611137
[2]四川普锐特药业有限公司 四川 成都 610041
[3]四川省肿瘤医院&研究所 四川 成都 610072
四川省肿瘤医院
出处:
关键词:
鼻喷雾剂
质量控制
HPLC
粒度分布
喷雾模式
喷雾形态
摘要:
为建立高效液相色谱(HPLC)法同时测定克敏芪丹鼻喷剂中升麻素苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、阿魏酸、山梨酸钾、5-O-甲基维斯阿米醇苷的含量;并采用激光粒度测定仪考察制剂的粒径分布、喷雾模式和喷雾形态。采用Boston-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;0.05%磷酸水溶液-乙腈的流动相,梯度洗脱;流量为1.0 mL/min;柱温为25℃;进样量为10μL,检测波长为300 nm。采用Spraytecness喷雾粒度测定仪、牛津激光测定仪考察制剂的喷雾特性。结果表明:5种成分在相应浓度范围内线性关系良好;精密度、稳定性、重复性良好,RSD<1.36%;平均加样回收率在100.68%~105.34%,RSD<1.13%;喷雾形态角度在39°左右;喷雾模式椭圆率在1.16%~1.27%;雾滴粒径主要集中在13~85μm范围内,V%<10μm的雾滴小于5%。该HPLC方法操作简便,专属性强,准确灵敏,重复性好;克敏芪丹鼻喷剂喷雾特性良好。该方法可为克敏芪丹鼻喷剂及其类方制剂的新药开发提供参考。
基金:
国家自然科学基金面上项目 ( 82073994 );四川省杰出青年科技人才基金 ( 2020JDJQ0049 );成都大学农业部杂粮
加工重点实验室开放课题( 2019CC02 );成都中医药大学杏林学者学科人才科研提升计划 ( XSGG2019005 );教育
部春晖计划 ( 20191083-127 )
第一作者:
第一作者机构:
[1]成都中医药大学药学院 四川 成都 611137
通讯作者:
通讯机构:
[1]成都中医药大学药学院 四川 成都 611137
[2]四川普锐特药业有限公司 四川 成都 610041
推荐引用方式(GB/T 7714):
余方坤,张倩,李岭慧,等.克敏芪丹鼻喷剂中5种指标成分的含量测定及制剂喷雾特性考察[J].中国测试.2023,49(05):60-68.