目的 探究国产化乳房触诊成像检查（breast palpation imaging,BPI）替代临床乳房触诊检查（clinical breast examination,CBE）筛查乳房肿块的可行性。方法 回顾性收集2022年3月至2022年9月期间于四川省肿瘤医院就诊且接受了乳腺超声检查、BPI及CBE的患者。以乳腺超声检查结果作为乳房肿块检出的标准，比较BPI和CBE检出乳房肿块的效能及差异，并进一步分析患者的体质量指数、乳房体积、肿块位置、肿块良恶性及肿块最大径对BPI检出乳房肿块准确性的影响。结果 本研究共纳入102例患者，在乳腺超声检出有肿块的90例患者中BPI、CBE检出有肿块者分别为76例、51例，在乳腺超声检出无肿块的12例患者中BPI、CBE均只检出11例无肿块，BPI检出乳房肿块的敏感度和准确度高于CBE（敏感度：84.4%比56.7%；准确度：85.2%比60.7%），特异度相近（均为91.6%）。用受试者操作特征曲线评估BPI和CBE检出乳房肿块的曲线下面积（95%可信区间）分别为0.903（0.791,0.970）和0.799（0.747,0.851），前者高于后者（Z=2.494,P=0.013）。BPI结果与乳腺超声检查结果一致性中等（Kappa=0.518,P＜0.001）,CBE与超声检查结果一致性一般（Kappa=0.204,P=0.002）,BPI和CBE结果的一致性中等（Kappa=0.465,P＜0.001）。二元logistics回归多因素分析结果提示，良性肿块不易被BPI检出[OR（95%CI）为9.600（1.328,69.400）,P=0.025]，小体积（＜350 mL）乳房肿块易被检出[OR（95%CI）为0.157（0.030,0.818）,P=0.028]，乳房肿块最大径对BPI筛检效果影响不明显[OR（95%CI）为1.311（0.170,10.100）,P=0.795]。结论 从本研究初步研究结果看，BPI可以提高检出乳房肿块的敏感度，而且可以弥补CBE没有客观记录等不足，但目前BPI尚不能完全替代CBE。