资源类型：
收录情况：
◇ 统计源期刊
◇ 北大核心
◇ CSCD-E
文章类型：
机构：
[1]电子科技大学医学院附属肿瘤医院四川省肿瘤医院胸外科
外科中心
肝胆胰外科
胸外科中心
四川省人民医院
四川省肿瘤医院
胸外科
新肝胆胰外科
[2]卡罗林斯卡医学院医学流行病学与生物统计系
[3]重庆医科大学公共卫生学院
[4]电子科技大学医学院附属肿瘤医院四川省肿瘤医院科技部
行政后勤
科技部
四川省人民医院
四川省肿瘤医院
[5]电子科技大学医学院附属肿瘤医院四川省肿瘤医院中西医结合科
肿瘤中医科
肿瘤中医科
四川省人民医院
四川省肿瘤医院
[6]上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心护理部
出处：
ISSN：
关键词：
研究者发起的临床研究
实施流程
数据库
标准操作规程
数据管理
摘要：
研究者发起的临床研究（investigator-initiated research,IIR）日益增多，但目前国内对IIR的认知和管理均处于起步阶段，尚缺乏具体、可操作性强的实施流程指导。笔者结合自身实践经验、既往文献报道和目前政策规定，以前瞻性IIR为例，将IIR的实施流程总结为14个步骤：研究立项、伦理审查、研究注册、研究备案、病例报告表设计、数据库建立、标准操作规程制作、研究者培训、知情同意、数据采集、数据录入、数据核查、数据锁定和数据归档。
基金：
国家重点研发计划（2020YFB0408400）；;四川省科技项目（2019YFG0517）；;成都市科技项目（2019-YF09-00234-SN;2021-YF05-02138-SN）；;四川省临床重点专科建设项目～～；
第一作者：
第一作者机构：
[1]电子科技大学医学院附属肿瘤医院四川省肿瘤医院胸外科
通讯作者：
通讯机构：
[1]电子科技大学医学院附属肿瘤医院四川省肿瘤医院胸外科
[3]重庆医科大学公共卫生学院
推荐引用方式(GB/T 7714)：
戴维,魏星,王雅琴,等.研究者发起的临床研究实施流程探讨[J].中国胸心血管外科临床杂志.2023,30(02):299-304.
